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泊马度胺(pomalidomide)注意事项

泊马度胺(pomalidomide)与地塞米松联合用于治疗在使用至少两种其他药物(包括来那度胺 (Revlimid) 和蛋白酶体抑制剂,如硼替佐米(Velcade)或卡非佐米(Kyprolis)。它还用于治疗其他药物治疗失败后与获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 相关的卡波西肉瘤(一种导致身体不同部位生长异常组织的癌症)或患有卡波西肉瘤但不接受治疗的患者。感染人类免疫缺陷病毒 (HIV)。

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泊马度胺引起严重、危及生命的出生缺陷的风险。

对于所有服用泊马度胺的患者:怀孕或可能怀孕的患者不得服用泊马度胺。泊马度胺很有可能导致流产或导致婴儿出生时出现出生缺陷(出生时存在的问题)。

服用泊马度胺期间以及治疗后 4 周内请勿献血。不要与其他人共用泊马度胺,即使是与您有相同症状的人。当您开始使用泊马度胺治疗以及每次重新配药时,您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表(用药指南)。仔细阅读信息,如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。与您的医生讨论服用泊马度胺的风险。

对于服用泊马度胺的女性患者:如果您可以怀孕,则在泊马度胺治疗期间需要满足某些要求。即使您进行了输卵管结扎术(“输卵管结扎”,即避孕手术),您也需要满足这些要求。仅当您连续 24 个月没有月经并且您的医生说您已经过了更年期(“生活的改变”)或您接受了子宫和/或双侧卵巢切除手术时,您才可以免除满足这些要求。如果这些都不适合您,那么您必须满足以下要求。

在开始服用泊马度胺之前 4 周、治疗期间(包括医生告诉您暂时停止服用泊马度胺时)以及治疗后 4 周,您必须使用两种可接受的避孕方式。您的医生会告诉您哪些形式的节育措施是可以接受的,并向您提供有关节育的书面信息。您必须始终使用这两种避孕方法,除非您能保证在治疗前 4 周、治疗期间、治疗中断期间以及治疗后 4 周内不会与男性发生任何性接触你的治疗。

如果您选择服用泊马度胺,您有责任在治疗前 4 周、治疗期间和治疗后 4 周内避免怀孕。您必须了解任何形式的节育措施都可能失败。因此,通过两种形式的节育来降低意外怀孕的风险非常重要。如果您不了解有关节育的所有信息,或者您认为自己无法始终使用两种形式的节育,请告诉您的医生。

在开始服用泊马度胺之前,您必须进行两次妊娠测试呈阴性。在治疗期间的某些时间,您还需要在实验室进行妊娠测试。您的医生会告诉您何时何地进行这些检查。

如果您认为自己怀孕了、错过了月经期或者在没有使用两种避孕方法的情况下发生性行为,请停止服用泊马度胺并立即致电您的医生。如果您在治疗期间或治疗后 30 天内怀孕,您的医生将联系 Pomalyst REMS ®计划、泊马度胺制造商以及食品和药物管理局 (FDA)。

对于服用泊马度胺的男性患者:泊马度胺存在于精液(性高潮期间通过阴茎释放的含有精子的液体)中。即使您进行了输精管结扎术(防止男性怀孕的手术),每次您在服用泊马度胺期间与怀孕或可能怀孕的女性发生性接触时,也必须使用乳胶或合成避孕套以及治疗后 28 天。如果您在未使用避孕套的情况下与女性发生性接触,或者您的伴侣认为她在您接受泊马度胺治疗期间可能怀孕,请告诉您的医生。服用泊马度胺期间以及治疗后 4 周内请勿捐献精子。

血栓风险:如果您服用泊马度胺来治疗多发性骨髓瘤(一种骨髓癌),您可能会出现心脏病发作、中风或腿部血栓(深静脉血栓形成;DVT)的风险。可能会通过血流移动到肺部(肺栓塞,PE)。如果您患有心脏病或中风,请告诉您的医生。您的医生可能会告诉您不要服用泊马度胺。如果您吸烟或使用烟草,如果您患有心脏病或中风,如果您患有或曾经患有高血压,或血液中胆固醇或脂肪含量过高,请告诉您的医生,您的医生可能会开其他药物来治疗与泊马度胺一起服用可降低这种风险。如果您在服用泊马度胺时出现以下任何症状,请立即告诉您的医生: 严重头痛;呕吐;言语问题;头晕或虚弱;突然完全或部分视力丧失;手臂或腿无力或麻木;胸痛可能扩散到手臂、颈部、下巴、背部或胃部;气促;困惑;或一条腿疼痛、肿胀或发红。与您的医生讨论服用泊马度胺的风险。

泊马度胺国产仿制版已经在国内上市,并纳入了我国的医保项目,目前原研版暂时没有在国内上市,以国产规格4mg*21粒为例,国内医保报销后价格在7000元左右。据了解,海外上市的泊马度胺土耳其原研版的价格是17000元一盒,泊马度胺也有海外上市的相关仿制版本,老挝东盟上市的价格在500元左右,印度NATCO上市的价格在2200元一盒。仿制版的药物成分和原研版的是一致的,仿制版性价比更高,如果患者想了解更多关于泊马度胺的问题,请联系药纷享医学顾问。

 


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