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老挝版他拉唑帕利的质量和疗效如何

他拉唑帕利Talazoparib是辉瑞研发的聚(ADP - 核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,在乳腺癌治疗中地位重要。原研药和老挝仿制版在适应症上相同,均用于治疗有害或可疑有害生殖系 BRCA 突变(gBRCAm)、HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者,且需依据 FDA 批准的 TALZENNA 伴诊断选择治疗患者。

从疗效来看,原研他拉唑帕利表现卓越。它通过抑制 PARP 酶活性,阻断肿瘤细胞 DNA 损伤修复过程,促使肿瘤细胞凋亡。临床研究表明,与化疗相比,它能显著延长种系 BRCA1/2 突变、HER2 阴性的晚期乳腺癌患者的无进展生存期。一项纳入 412 名患者的研究显示,他拉唑帕利组在疗效、患者报告结果及医疗资源使用率方面都更具优势。同时,它还能延长 BRCA 突变相关乳腺癌患者生存期,降低疾病复发风险 。

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老挝仿制版他拉唑帕利,在药物成分上与原研药一致,理论上具备相似的作用机制和疗效。不过,因缺乏大规模独立临床研究验证其在真实世界中的疗效,部分患者和医生对其实际效果仍存疑虑。在质量把控上,老挝制药企业遵循相关药品生产质量管理规范,但与原研药严格的研发、生产标准相比,在生产设备、工艺精细度等方面可能存在差异。

价格方面,海外港版和欧版原研药价格高昂,0.25mg30 的最新价格在一两万元左右,1mg30 粒的最新价格在五万多元。而老挝仿制版 1mg*30 粒的最新价格在四千元左右,仅约为原研药的十分之一,极大减轻了患者的经济负担,提高了治疗可及性。

总体而言,老挝版他拉唑帕利为经济条件有限的患者提供了新选择。但患者在选择时,需谨慎评估,在医生指导下,综合考虑自身情况做出决策

 

参考资料:https://www.talzenna.com/

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