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奈拉替尼的原研厂家是哪家?国内有仿制药吗?

奈拉替尼,也被称为马来酸奈拉替尼片,是一种口服的抗肿瘤药物,主要用于辅助治疗成人HER2过度表达的早期乳腺癌。它通过不可逆地结合并抑制HER2(人表皮生长因子受体2)和EGFR(表皮生长因子受体)的酪氨酸激酶活性,阻断肿瘤细胞增殖相关的信号通路,从而降低肿瘤复发风险。

奈拉替尼由美国生物制药企业Puma Biotechnology公司研发并生产。这种药物在研发过程中经过了严格的科学实验和临床试验,以确保其安全性和有效性。奈拉替尼的适应症主要基于全球多中心临床试验数据,并已获得美国FDA、欧洲EMA及中国NMPA等监管机构的批准。

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奈拉替尼通常与曲妥珠单抗联用,适用于已完成曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性乳腺癌患者。通过辅助治疗,奈拉替尼能够进一步降低患者的复发风险,提高生存率。然而,奈拉替尼也可能带来一些副作用,如腹泻、恶心、呕吐等,因此在使用时需严格遵医嘱,并密切关注患者的反应。

奈拉替尼已经在国内上市并且纳入医保,患者可以在国内进行购买,但是价格比较高昂,大约六七千人民币左右,具体医保报销后价格请咨询当地医院药房,虽然目前奈拉替尼已经有相关国产仿制版在国内上市,但价格也相对昂贵。国外还有较为便宜的仿制版本。例如卢修斯生产的仿制版本,价格大约在两三千人民币左右。

总的来说,奈拉替尼作为一种重要的抗肿瘤药物,为HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择,有助于延长生存期并提高生活质量。

参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Neratinib


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