一、药品名称

通用名称：马吉妥昔单抗
英文名称：margetuximab
二、成分

本品主要活性成分为马吉妥昔单抗（margetuximab-cmkb），是一种人源化抗HER2单克隆抗体。

三、性状

本品为无色至淡黄色澄明液体，可能含有少量可见的半透明至白色蛋白质颗粒。

四、适应症

马吉妥昔单抗适用于与化疗联合治疗患有转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。这些患者需满足以下条件：以前接受过两种或更多种抗HER2治疗方案，其中至少有一种是针对转移性疾病的治疗。HER2阳性乳腺癌是一种较为特殊的乳腺癌类型，HER2蛋白在癌细胞表面过度表达，这种过度表达与乳腺癌的侵袭性、复发风险以及不良预后密切相关。马吉妥昔单抗通过与HER2蛋白结合，发挥其治疗作用，为这类患者提供了新的治疗选择。

五、用法用量

（一）推荐剂量

马吉妥昔单抗的推荐剂量为15mg/kg，每3周（21天为一个周期）通过静脉输注的方式给药一次，直至疾病出现进展或者患者出现不可接受的毒性反应。

（二）初始剂量输注

在首次给药时，应在120分钟内以15mg/kg的剂量静脉输注马吉妥昔单抗。在输注过程中，医护人员会密切观察患者的反应，因为首次输注时患者可能会出现一些不良反应，如输注相关反应等。一旦出现严重的不良反应，需要及时调整输注速度或暂停输注，并采取相应的治疗措施。

（三）后续剂量输注

对于所有后续剂量的输注，应在至少30分钟内完成。后续输注时，患者对药物的耐受性可能会有所不同，但同样需要密切观察。

（四）与化疗联合使用

当马吉妥昔单抗与化疗同时使用时，可以在化疗完成后立即使用马吉妥昔单抗。这种联合用药的方式旨在提高治疗效果，但同时也可能会增加不良反应的发生风险。因此，在联合用药期间，患者需要更加密切地接受医生的监测和随访。

六、价格信息

目前，马吉妥昔单抗在国内的原研药已经上市。然而，由于其上市时间相对较短，具体的价格尚未完全明确，并且该药物尚未纳入医保目录。这意味着患者在购买此药时，无法享受医保报销带来的费用减免，需要自行承担全部费用。所以，患者在购药时，务必咨询相关医疗机构或药房，以获取最准确、最新的价格信息。

在国际市场上，马吉妥昔单抗已有欧洲版和日版原研药供应。其常见规格为250mg/10ml*1瓶/盒，价格大概在三万多人民币。不过，这一价格并非固定不变，会受到汇率波动的影响。汇率的起伏可能会使药品价格在一定范围内上下浮动，这对于需要长期使用该药物的患者来说，无疑增加了经济负担的不确定性。此外，目前市面上还未出现马吉妥昔单抗的仿制药。

七、注意事项

在使用马吉妥昔单抗治疗期间，患者可能会出现各种不良反应，如输注相关反应、心脏毒性、左心室射血分数下降等。因此，患者需要定期进行心脏功能检查，如超声心动图等。同时，患者应严格按照医生的嘱咐用药，不得自行增减剂量或停药。如果在用药过程中出现任何不适或异常症状，应及时告知医生。

参考资料：https://www.margenza.com/