一、药品名称

通用名：伊布替尼/依鲁替尼
英文名：ibrutinib

二、适应症

伊布替尼适用于治疗某些患者的慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）以及慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。在CLL、SLL和WM中，它能够帮助减缓癌症的进展；在cGVHD中，可减缓疾病的进展，为这些疾病的患者提供了新的治疗选择和希望。

三、用法用量

对于CLL/SLL和WM成人患者，标准剂量为每日一次口服420mg（通常为3粒140mg胶囊），建议在固定时间服用，可与食物同服或单独服用。cGVHD的治疗方案根据年龄调整：12岁及以上患者采用与成人相同的420mg每日一次剂量；1-12岁以下儿童则需根据体表面积计算，按照240mg/m²给药，最大剂量不超过420mg/日。

四、不良反应及注意事项

伊布替尼的常见不良反应包括出血倾向（如鼻衄、瘀斑）、感染（如上呼吸道感染、肺炎）、血液系统异常（如中性粒细胞减少、血小板减少）、消化系统症状（如腹泻、恶心）以及疲劳、肌肉骨骼疼痛等。较为特殊但需警惕的不良反应包括心房颤动/扑动、高血压、间质性肺病和继发恶性肿瘤等。用药期间应避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用，如需合用必须调整剂量。同时，应密切监测出血体征、感染症状和心脏功能变化，定期进行血常规、肝肾功能和心电图检查。

五、禁忌症与特殊人群用药

伊布替尼禁用于对活性成分或任何辅料过敏的患者，以及正在使用强效CYP3A4抑制剂且无法换药的患者。妊娠期妇女禁用，育龄期女性在治疗期间及停药后至少1个月内需采取高效避孕措施。哺乳期妇女应停止哺乳或停止用药。老年患者通常无需调整剂量，但可能对不良反应更敏感。中重度肝功能损害患者需减量使用，严重肝功能不全者慎用。肾功能不全患者中，轻中度损伤无需调整剂量，终末期肾病患者数据有限，需谨慎使用。

六、药物相互作用

伊布替尼主要通过CYP3A4代谢，与CYP3A4强抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）合用时应将剂量减至140mg/日；与CYP3A4强诱导剂（如利福平、苯妥英）合用可能降低疗效，应避免联合使用。抗血小板药和抗凝药可能增加出血风险，需谨慎合用并密切监测。胃酸抑制剂可能影响药物吸收，质子泵抑制剂应避免与伊布替尼同服，H2受体拮抗剂应在伊布替尼前2小时或后10小时服用，抗酸药则需间隔2小时以上。

七、价格

伊布替尼已在国内正式上市并纳入医保报销范围，原研药市场价格约为8000元/盒（140mg30粒），具体报销比例因地而异，建议咨询当地医保部门。海外市场有多个仿制版本，如140mg120粒规格价格约1000多元，但不同厂家价格差异较大，孟加拉碧康生产的版本价格可达4000元左右。无论选择原研药还是仿制药，都应通过正规渠道购买，确保药品质量。治疗期间建议记录用药时间和不良反应情况，定期复诊评估疗效和安全性，未经医生同意不得擅自调整剂量或停药。出现严重不良反应或疑似过敏反应时应立即就医。

伊布替尼为符合条件的患者提供了重要的治疗选择，但每位患者的病情和身体状况各不相同，应在专业医师指导下个体化用药。随着临床经验的积累和治疗方案的优化，相信伊布替尼将为更多患者带来临床获益。

参考资料：https://www.imbruvica.com/