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特泊替尼中文版说明书详解

特泊替尼,其通用名称为盐酸特泊替尼片,商品名为TEPMETKO或拓得康,是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物。这种药物主要用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。非小细胞肺癌是肺癌的一种主要类型,而MET外显子14跳跃突变是非小细胞肺癌中的一种特定基因突变,这种突变会导致癌细胞的异常增殖和侵袭性生长。特泊替尼的出现,为这类患者提供了一种新的治疗选择。

特泊替尼作为一种口服的MET激酶抑制剂,能够强效且高度选择性地抑制由MET基因改变引起的致癌信号。这些MET基因改变包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达等。通过抑制MET的磷酸化及其下游信号转导,特泊替尼能够表现出显著的肿瘤生长抑制作用。在临床试验中,特泊替尼已被证明能够显著改善携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者的治疗预后。

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在药物使用方面,特泊替尼的推荐剂量通常为450毫克(2片),每日一次,餐后口服。这个剂量是基于多项临床试验的结果确定的,能够确保药物在患者体内的有效浓度,同时尽可能减少不良反应的发生。然而,对于某些患者,如肾功能不全、肝功能不全或老年患者等,可能需要根据具体情况调整剂量。此外,如果患者在服药期间出现不良反应,如水肿、恶心、腹泻、肌酐升高等,也需要根据不良反应的严重程度进行剂量调整或停药处理。

在疗效方面,特泊替尼已被多项研究证实对非小细胞肺癌具有显著的抗肿瘤活性。在一项关键性临床试验中,接受特泊替尼治疗的患者中位缓解持续时间达到了10个月以上,且大部分患者的缓解持续时间为6个月以上。此外,特泊替尼还能够显著改善患者的生活质量,减轻咳嗽、呼吸困难和胸痛等症状。

然而,值得注意的是,特泊替尼也存在一些不良反应。这些不良反应包括但不限于水肿、恶心、腹泻、肌酐升高、低白蛋白血症等。其中,水肿是最常见的不良反应之一,且可能导致患者需要暂时停药或减量处理。因此,在使用特泊替尼期间,患者需要密切关注自身的不良反应情况,并及时与医生沟通调整治疗方案。

总的来说,特泊替尼作为一种针对MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌的靶向治疗药物,具有显著的抗肿瘤活性和良好的疗效。然而,在使用过程中也需要关注其可能带来的不良反应,并根据患者的具体情况进行剂量调整和处理。通过合理的使用和管理,特泊替尼能够为这类患者提供一种有效的治疗选择,帮助他们更好地控制病情并提高生活质量。

参考链接:https://www.tepotinib.com/


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