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培米替尼(Pemigatinib)是一种针对特定基因突变型癌症的靶向治疗药物,由美国Incyte公司原研开发,商品名为Pemazyre。该药物于2020年首次获得美国FDA批准上市,用于治疗FGFR2基因异常的胆管癌患者,随后又获批用于FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤适应症。作为创新靶向药,培米替尼的研发和生产体现了当前肿瘤精准治疗的最新进展。
在国内市场,培米替尼以"佩米替尼片"的名称获批上市,由跨国药企引进销售。目前该药物尚未纳入医保报销范围,患者需要完全自费购买。市场上主要流通两种规格:4.5mg14片和9mg14片,每盒价格在2万至5万元人民币不等。这个价格对于需要长期用药的患者来说负担较重,特别是胆管癌患者按照标准治疗方案,每月需要服用一盒13.5mg规格的药物,年治疗费用可能高达数十万元。
在国际市场上,原研药价格更为昂贵。以13.5mg14片的规格为例,在美国等发达国家的售价折合人民币超过7万元每盒。这样的高价使得很多患者将目光转向仿制药市场。目前,老挝等国家已有制药企业获得仿制许可,如老挝卢修斯制药生产的4.5mg14片规格仿制药,每盒售价仅700多元人民币,价格仅为原研药的几十分之一。这种价格差异主要源于研发成本的分摊和不同国家的药品定价政策。
从生产工艺和质量控制角度来看,原研药厂Incyte公司拥有完整的生产线和严格的质量标准。而仿制药生产企业则需要通过相关国际认证,确保药品的有效成分和生物利用度与原研药基本一致。对于患者来说,无论是选择原研药还是仿制药,都应当通过正规渠道购买,并遵医嘱使用。随着更多企业加入生产行列,以及未来可能的医保覆盖,培米替尼的可及性和可负担性有望得到进一步提升。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB15102