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泽妥珠单抗(Zenocutuzumab-zbco,商品名Bizengri)是一种创新的双特异性抗体药物,主要用于治疗携带NRG1基因融合的晚期非小细胞肺癌和胰腺癌患者。该药物通过特异性结合HER2和HER3受体,阻断肿瘤细胞的增殖信号传导,在临床应用中展现出独特的治疗价值。从治疗周期来看,泽妥珠单抗采用每两周一次的固定给药方案,每次剂量为750mg,通过静脉输注给药,每次输注时间需持续4小时。这种治疗方案将持续进行,直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。值得注意的是,在开始治疗前必须确认患者存在NRG1基因融合,这是保证治疗效果的关键前提条件。同时,治疗前还需评估患者的心脏功能,包括左心室射血分数(LVEF)的检测,为后续治疗安全性监测建立基线数据。
在用药过程中,输液相关反应是需要特别关注的问题。泽妥珠单抗的输注必须在配备完善急救设备和专业医护人员的医疗环境中进行,以便及时处理可能出现的过敏或超敏反应。临床数据显示,约10%以上的患者可能出现输液相关反应,多数为轻度至中度。对于出现3级及以下反应的患者,通常采取暂停输注、对症处理后以更慢速度恢复输注的策略;而一旦发生4级或危及生命的反应,则需立即永久停药。为预防这些反应,每次输注前都需按规定使用预防性药物,这是保证治疗顺利进行的重要环节。
除了输液反应外,间质性肺病/肺炎和心脏功能异常也是需要密切监测的重要安全性问题。患者在治疗期间如出现新发或加重的呼吸道症状,需及时评估是否存在间质性肺病,确诊2级及以上肺损伤时需要永久停药。心脏监测方面,治疗期间需定期评估LVEF,尤其对于出现心功能不全症状的患者更应提高警惕,确诊症状性心力衰竭时必须立即停药。这些监测要求凸显了泽妥珠单抗治疗过程中多学科协作的重要性,需要肿瘤科、心内科和呼吸科等多专业团队的密切配合。
从药物特性来看,泽妥珠单抗需严格保存在2℃至8℃的冰箱中,避免冷冻和剧烈摇晃,以保持药物稳定性。这种特殊的贮存要求对药品流通和使用环节的温度控制提出了较高标准。在特殊人群用药方面,现有数据表明老年患者(≥65岁)与年轻患者在安全性和有效性方面无显著差异,但儿童患者的使用经验尚属空白。对于育龄期患者,治疗期间及末次给药后2个月内需采取可靠避孕措施,因为该药可能存在胎儿毒性风险。哺乳期妇女使用则需权衡治疗获益与潜在风险,通常建议暂停母乳喂养。
总体而言,泽妥珠单抗为NRG1融合阳性肿瘤患者提供了新的靶向治疗选择,其标准化的两周一次给药方案便于临床管理。然而,该药物的使用需要建立在精准的基因检测基础上,并在治疗全程中做好不良反应的预防、监测和处理。通过规范化的用药管理和多学科协作,可以最大程度地发挥泽妥珠单抗的治疗价值,同时将潜在风险控制在最低水平。随着临床经验的积累,该药在肿瘤精准治疗领域的应用前景值得期待。
参考资料:https://www.bizengri.com/