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普瑞凯希(Pegloticase)是一种用于治疗慢性难治性痛风(chronic refractory gout)的生物制剂,由美国Savient Pharmaceuticals公司研发,商品名为Krystexxa。它是一种PEG化的重组尿酸氧化酶,通过将人体难以排出的尿酸转化为阿拉通酸,从而有效降低血尿酸水平,预防痛风结节和关节破坏。
Pegloticase于2010年获得美国FDA批准上市,适应症明确为:成人难治性慢性痛风患者,尤其是使用传统药物(如别嘌醇、非布司他)仍无法控制高尿酸血症者。该药代表了生物制剂在痛风治疗领域的重大突破,是首个靶向尿酸酶的治疗手段。
除了美国,Pegloticase也已在部分欧洲国家上市,欧盟药品管理局(EMA)亦认可其治疗优势。但由于其价格昂贵、使用复杂、输注反应频发,在全球范围的使用较为受限。
在中国大陆市场,截至目前(2025年),Pegloticase尚未获国家药监局(NMPA)批准上市。不过,部分患者可通过海外药品特许渠道获得该药,如通过香港、美国或欧洲医院开具处方并进行跨境医疗服务。国内尚无Pegloticase的仿制药或生物类似物问世。
总体而言,Pegloticase在治疗传统药物无效的痛风病例中展现出独特价值,尤其是对合并痛风石、严重关节破坏患者疗效显著,但由于不良反应和成本限制,其使用仍多限于专业医疗机构和特定人群。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Pegloticase