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德达博妥单抗标准用法用量及给药方案

德达博妥单抗(Datopotamab Deruxtecan,商品名DATROWAY)是一种靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC),适用于治疗特定类型的乳腺癌和非小细胞肺癌。其标准推荐剂量为6 mg/kg(对于体重≥90 kg的患者,最大剂量不超过540 mg),每3周(21天为一个周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。输注前需使用无菌注射用水复溶,并以5%葡萄糖注射液稀释,严禁使用氯化钠注射液或其他溶媒。输注时间需严格控制,避免快速推注或静脉注射,以降低输液反应风险。为预防恶心、呕吐等不良反应,可在给药前使用适当的预处理药物。

在特殊人群用药方面,老年患者(≥65岁)的不良反应发生率较高,尤其是3级及以上不良反应比例可达42%,但临床研究显示其安全性和有效性与年轻患者无显著差异,因此无需调整剂量。对于轻度至中度肾功能不全患者(肌酐清除率30-89 mL/min),通常无需调整剂量,但需密切监测不良反应;而严重肾功能不全(肌酐清除率<30 mL/min)患者的用药数据有限,需谨慎评估风险。肝功能不全患者中,轻度肝功能损害者无需调整剂量,中度肝功能损害者(总胆红素1.5-3倍正常值上限)需加强监测,而重度肝功能损害者(总胆红素>3倍正常值上限)的推荐剂量尚未确立,应避免使用。

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德达博妥单抗的贮藏条件较为严格,需在原包装盒中避光保存于2°C至8°C的冰箱中,禁止冷冻或剧烈摇晃。复溶后的溶液也应妥善保存,避免光照和不当处理。由于该药物属于危险药品,配制和输注过程需遵循相关防护规范,确保操作安全。

用药期间需重点关注潜在的不良反应,如间质性肺病(ILD)/肺炎、眼部毒性及口腔黏膜炎等。ILD/肺炎可能表现为呼吸困难、咳嗽或低氧血症,若疑似或确诊2级及以上ILD/肺炎,需立即暂停给药并启动糖皮质激素治疗,严重者需永久停药。眼部不良反应包括干眼症、角膜炎和视力模糊等,建议患者使用无防腐剂的人工泪液,并避免佩戴隐形眼镜。口腔炎可通过含类固醇漱口水和口腔冷敷缓解,严重时需调整剂量或停药。此外,该药物具有胚胎-胎儿毒性,妊娠期女性禁用,育龄期患者需采取有效避孕措施,哺乳期妇女应暂停母乳喂养至少1个月。

总体而言,德达博妥单抗的给药方案需严格遵循个体化原则,结合患者体重、肝肾功能及耐受性制定。治疗期间应加强监测,及时处理不良反应,以确保疗效和安全性。医护人员需充分了解药物特性,指导患者正确用药,并提供必要的支持性治疗,以优化临床结局。

 

参考资料:https://www.yaodey.com/drug/905.html

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