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恩沙替尼标准用法用量及服药注意事项

恩沙替尼Ensartinib是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,其标准推荐剂量为每日一次口服225毫克,空腹或餐后服用均可,但需保持每日固定时间服药以确保稳定的血药浓度。对于某些特殊人群,如老年患者或轻度至中度肝肾功能不全者,通常无需调整起始剂量,但需在医生指导下密切监测不良反应。而对于严重肝功能不全(总胆红素>3倍正常值上限)或严重肾功能不全(肌酐清除率<30 mL/min)的患者,目前尚未确定安全剂量,应避免使用或谨慎评估风险。

在服药期间,患者需严格遵循医嘱,并注意可能出现的副作用。恩沙替尼可能引发间质性肺病(ILD),若出现新发或加重的呼吸困难、咳嗽或低氧血症,应立即就医,必要时永久停药。肝毒性也是需要重点监测的不良反应,治疗期间需定期检查肝功能,如转氨酶或胆红素显著升高,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。此外,皮肤反应(如皮疹)、心动过速、高血脂、视觉障碍(如视力模糊)、肌酸磷酸激酶(CPK)升高及高尿酸血症等均可能发生,患者应定期复查相关指标,并在出现不适时及时告知医生,以便调整治疗方案。

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对于妊娠期和哺乳期女性,恩沙替尼具有明确的胎儿毒性,可能导致发育异常,因此用药期间必须采取有效避孕措施。若在治疗期间怀孕,需立即停药并咨询医生。哺乳期妇女应在用药期间及末次给药后至少一周内暂停母乳喂养,以避免药物通过乳汁影响婴儿。儿童用药的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐使用。老年患者虽然不良反应发生率较高,尤其是3级以上不良反应比例可达34.57%,但在临床监测下通常无需调整剂量。

药物相互作用方面,恩沙替尼主要通过肝脏代谢,因此应避免与CYP3A强效抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)或强效诱导剂(如利福平、卡马西平)联用,以免影响药效或增加毒性。同时,P-gp抑制剂(如胺碘酮、维拉帕米)也可能干扰恩沙替尼的代谢,需谨慎联用。患者在服用其他药物(包括中药或保健品)前,应咨询医生或药师,避免潜在的相互作用。

总之,恩沙替尼的规范使用需结合个体情况,严格遵循剂量要求,并加强用药期间的监测与管理。患者应保持良好的医患沟通,及时反馈身体状况的变化,以确保治疗的安全性和有效性。

 

参考资料:https://www.bettapharma.com/

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