XPHOZAH（tenapanor）适用于降低患有慢性肾病（CKD）的成人透析患者的血清磷，作为对磷酸盐结合剂反应不足或不耐受任何剂量的患者的附加治疗。磷酸盐结合剂治疗。

美国FDA 对Xphozah的批准基于一项综合开发计划，包括在三项 3 期临床试验中对超过 1,000 名患者进行的不同人群进行评估，评估 XPHOZAH 作为单一疗法以及与磷酸盐结合剂疗法相结合的疗效和安全性，所有其中满足主要和关键次要终点（PHREEDOM、BLOCK和AMPLIFY）。三项临床试验的数据表明，XPHOZAH 显着降低接受维持性血液透析患者升高的血清磷水平。

腹泻是 43% 至 53% 的患者出现的唯一不良反应，在整个试验中，至少有 5% 接受 XPHOZAH 治疗的 CKD 透析患者报告了唯一的不良反应。据报道，接受 XPHOZAH 治疗的患者中大多数腹泻事件的严重程度为轻度至中度，并随着时间的推移或剂量减少而得到缓解。腹泻通常在开始后不久报告，但也可能在 XPHOZAH 治疗期间的任何时间发生。在这些试验中，5% 的 XPHOZAH 治疗患者报告出现严重腹泻。试验还完成了两项开放标签临床试验（OPTIMIZE 和 NORMALIZE），以评估将 XPHOZAH 融入临床实践的不同选择。

Xphozah是2023年10月17日被美国FDA批准上市的药物，目前海内外患者都较难直接购买到该药品，相信不久以后Xphozah就能在美国等国家上市。如果你有Xphozah方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。