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图卡替尼tucatinib (Tukysa)与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗晚期不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者,包括脑转移患者,这些患者之前在转移性环境中接受过一种或多种基于抗 HER2 的治疗方案。
图卡替尼是一种口服片剂。通常每天两次,每次间隔约12小时,在有食物或没有食物的情况下服用。每天大约在相同的时间服用图卡替尼。仔细遵循处方标签上的说明,并请你的医生或药剂师解释你不明白的任何部分。完全按照指示服用图卡替尼。不要服用超过或少于医生规定的次数。
美国FDA对图卡替尼的批准是基于HER2CLIMB的结果,这是一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照试验,纳入了612名患有HER2阳性晚期不可切除或转移性癌症的患者,他们之前曾接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和恩美曲妥珠单抗(T-DM1)治疗。既往接受过治疗且稳定的脑转移患者,以及既往接受过处理且正在生长或未接受治疗的脑转移的患者,都有资格参加临床试验,48%的入选患者在试验开始时有脑转移。主要终点是无进展生存期(PFS)。
接受图卡替尼、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者的中位PFS为7.8个月,而接受安慰剂、曲妥珠单抗和卡培他滨的患者为5.6个月。基线时脑转移患者的总生存率和PFS是关键的次要终点。接受图卡替尼、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者的中位总生存期为21.9个月,而接受安慰剂、曲妥珠单抗和卡培他滨的患者为17.4个月。接受图卡替尼、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的脑转移患者在基线时的中位PFS为7.6个月,而接受安慰剂、曲妥珠单抗和卡培他滨的患者为5.4个月。
目前图卡替尼还没有在国内上市,国内患者没有办法直接从国内购买图卡替尼。海外上市的图卡替尼有两种版本,一种是原研药,一种是仿制药。据了解,图卡替尼原研药是由西雅图遗传学公司生产上市的,价格比较昂贵,规格为150mg*60粒的价格为72000元一盒。图卡替尼有相关仿制版本在海外上市,规格为150mg*30粒,孟加拉珠峰制药生产的图卡替尼仿制版价格为6000元一盒;孟加拉齐斯卡生产的图卡替尼仿制版价格为4500元一盒。如果您有图卡替尼方面的问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。