图卡替尼tucatinib (Tukysa)与曲妥珠单抗联合用于治疗 RAS 野生型 HER2 阳性不可切除或转移性结直肠癌成年患者，这些患者在接受基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后病情进展。

图卡替根据 2 期 MOUNTAINEER 临床试验的肿瘤反应率和反应持久性根据美国 FDA 的加速审批计划获得批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

MOUNTAINEER  评估了 84 名 HER2 阳性、RAS 患者对 84名接受既往标准护理治疗后野生型、不可切除或转移性结直肠癌的患者进行了评估。 MOUNTAINEER 中评估的患者之前未接受过抗 HER2 治疗。患者每天口服两次图卡替（300 mg），联合静脉注射曲妥珠单抗（8 mg/kg 负荷剂量，此后每三周 6 mg/kg），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要疗效结果指标是总体缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）

MOUNTAINEER 试验的结果显示，接受治疗的患者的总体缓解率 (ORR) 为 38%MOUNTAINEER 试验的结果显示，接受图卡替联合曲妥珠单抗治疗的 （N=84，中位年龄 55.0 岁[范围：24 至 77]）。 3.6% 的患者 (n=3) 观察到完全缓解，35% 的患者 (n=29) 观察到部分缓解。每个 BICR 的中位缓解持续时间 (DOR) 为 12.4 个月。在研究开始时，这些患者中分别有 64% 和 70% 有肝转移或肺转移。

目前图卡替尼还没有在国内上市，国内患者没有办法直接从国内购买图卡替尼。海外上市的图卡替尼有两种版本，一种是原研药，一种是仿制药。据了解，图卡替尼原研药是由西雅图遗传学公司生产上市的，价格比较昂贵，规格为150mg*60粒的价格为72000元一盒。图卡替尼有相关仿制版本在海外上市，规格为150mg*30粒，孟加拉珠峰制药生产的图卡替尼仿制版价格为6000元一盒；孟加拉齐斯卡生产的图卡替尼仿制版价格为4500元一盒。