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Fabhalta(Iptacopan)注意事项

Fabhalta(Iptacopan)是一种补体因子B抑制剂,用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)用于成人,以减少贫血和输血的需要。Fabhalta通过替代补体途径来增加血红蛋白水平,以帮助控制血管内外红细胞(RBC)的破坏。

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Fabhalta会影响你的部分免疫系统,它可能会降低你的免疫系统抵抗感染的能力。

Fabhalta会增加您感染由包囊细菌引起的严重感染的机会,包括肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌、和流感嗜血杆菌b型。如果不及早发现和治疗,这些严重的感染可能会很快危及生命或致命。您必须在第一剂Fabhalta前至少两周完成或更新针对这些细菌的疫苗接种。如果您尚未完成疫苗接种,且Fabhalta必须立即开始,您应尽快接受所需的疫苗接种。如果您尚未接种疫苗,且必须立即开始使用Fabhalta,您也应该接受抗生素,并按照您的医疗保健提供者的建议服用。如果您过去接种过针对这些细菌的疫苗,您可能需要在开始使用这种药物之前再接种一次。您的医务人员将决定您是否需要额外接种疫苗。

疫苗并不能预防所有由包膜细菌引起的感染。如果您出现以下任何严重感染的迹象和症状,请立即致电您的医务人员或获得紧急医疗护理:发热伴或不伴寒战、发热和皮疹、发热伴胸痛和咳嗽、发热伴呼吸困难/呼吸急促、发热伴高心率、头痛伴恶心或呕吐、头痛和发热、头痛伴颈部僵硬或背部僵硬、意识模糊、身体疼痛伴流感样症状、皮肤湿冷、眼睛对光敏感。

您的主治医生会给您一张关于严重感染风险的患者安全卡。在治疗期间和最后一次服药后的2周内,请随身携带。在您最后一次服用此药后的几周内,您可能会面临严重感染的风险。向任何为您治疗的医务人员出示此卡非常重要。这将有助于他们快速诊断和治疗你。

Fabhalta仅通过Fabhalta风险评估和缓解策略(REMS)计划提供。在服用此药之前,您的医务人员必须:报名参加Fabhalta REMS计划就某些细菌引起的严重感染的风险向您提供建议给你关于严重感染症状的信息确保您接种了针对由包膜细菌引起的严重感染的疫苗,并且如果您需要立即开始服用这种药物并且您没有及时接种疫苗,请接受抗生素治疗如上所述,给你一张关于严重感染风险的患者安全卡。

Fabhalta可能会增加您的胆固醇和甘油三酯,您的医务人员将在治疗期间定期进行血液检查。

Fabhalta2023年12月刚被美国批准上市,目前还没有在国内上市,患者暂时都较难直接买到Fabhalta相信不久的将来Fabhalta就能在海外购买得到从而随之进入国内,从而使国内患者受利。如果患者有相关Fabhalta方面的问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。

 


更多药品相关信息请咨询药纷享客服,上市情况、有没有仿制药、价格多少
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