急淋博纳吐单抗 (Blinatumomab)是一种称为双特异性 T 细胞接合器 (BiTE) 抗体的药物。其工作原理是引导身体的 T 细胞（免疫系统的一部分）瞄准并破坏表面具有 CD19 蛋白的细胞。 CD19 存在于 B 细胞白血病和淋巴瘤的表面。

美国FDA 对博纳吐单抗的批准是在加速批准条件下获得的。该适应症的继续批准可能取决于后续试验中临床效益的验证。加速批准基于一项针对费城染色体阴性复发或难治性 B 前体 ALL 成人患者的开放标签、多中心、单组研究。博纳吐单抗以连续静脉输注的形式施用。

在第一个周期中，第一周的初始剂量为 9 mcg/天，然后剩余 3 周为 28 mcg/天。在第 2 周期和后续周期中从每个周期的第 1 天开始施用 28 mcg/天的目标剂量。如果发生不良事件，可以调整剂量。接受治疗的人群包括 185 名接受至少 1 次博纳吐单抗输注的患者；治疗周期中位数为 2。对博纳吐单抗有反应但后来复发的患者可以选择用博纳吐单抗进行再治疗。

在接受治疗的患者中，中位年龄为 39 岁（范围：18 至 79 岁），185 名患者中的 63 名 (34.1%) 在接受博纳吐单抗之前接受过 HSCT，185 名患者中的 32 名 (17.3%) 之前接受过 2 次以上挽救疗法。主要终点是博纳吐单抗治疗 2 个周期内的完全缓解/部分血液学恢复的完全缓解 (CR/CRh) 率。 185 名可评估患者中有 77 名 (41.6%) 在前 2 个治疗周期内达到 CR/CRh，其中大多数缓解（81%，77 名患者中的 62 名）发生在治疗的第 1 周期内。获得 CR/CRh 的患者中 HSCT 率为 39%（77 人中有 30 人）。

2023年5月15日，博纳吐单抗在国内以贝林妥欧单抗上市，国内上市的规格为35μg，价格为10000元左右。据了解，博纳吐单抗有在土耳其和香港上市的版本，土耳其版本的博纳吐单抗的规格为38.5μg，价格为8000元一支；香港版本的博纳吐单抗的规格为35μg，价格为25000元一支。如果患者想了解更多关于博纳吐单抗的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。