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尼达尼布(Nintedanib)的中文说明书

药物介绍:尼达尼布(Nintedanib)是一种三重血管激酶抑制剂,用于治疗特发性肺纤维化、系统性硬化症相关间质性肺病,并与多西他赛联合用于非小细胞肺癌。

尼达尼布是一种小分子激酶抑制剂,用于治疗肺纤维化、系统性硬化症相关的间质性肺病和非小细胞肺癌(NSCLC)。它于2014年在美国首次获准使用。属于特发性肺纤维化治疗方案的范围。尼达尼布是目前仅有的两种适用于该病症的疾病缓解疗法之一(另一种是吡非尼酮),因此被用作诊断后的一线治疗,以减缓肺功能的逐渐丧失。作为非小细胞肺癌的化疗药物,尼达尼布与多西他赛联合使用,保留给尝试过一线化疗方案但失败的患者。

作用机制:尼达尼布竞争性抑制非受体酪氨酸激酶(nRTKs)和受体酪氨酸激酶(RTKs)。尼达尼布NRTK目标包括Lck、Lyn和Src。尼达尼布RTK靶点包括血小板衍生生长因子受体(PDGFR) α和β;成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1、2和3;血管内皮生长因子受体(VEGFR) 1、2和3;还有FLT3。它在IPF的应用是基于其对PDGFR、FGFR和VEGFR的抑制作用,这种作用增加了成纤维细胞的增殖、迁移和转化。

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用药方法:本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。具体请咨询您的主治医师。

副作用:尼达尼布的常见副作用包括厌食、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃肠穿孔、体重减轻、动脉血栓栓塞(包括心肌梗死)、出血、甲状腺功能减退、肝酶升高和头痛。与食物同时服用尼坦尼可减少胃肠道副作用。尼达尼布的副作用随着剂量的增加而加重。出于这个原因,随后的试验使用了同样临床有效的较低剂量。

上市及购买情况:目前尼达尼布已经在国内上市,并且纳入医保,患者可以在当地药房进行购买,医保后价格大约在3000~4000元左右,由于各地医保政策不同,所以价格也不同,具体请咨询当地医院药房或者医保局。虽然国内已经上市并且纳入了医保,但是价格还是比较高昂的,相对来说国外的尼达尼布价格就比较便宜了。

国外的尼达尼布分为原研药和仿制药,原研药主要是土耳其原研药和印度原研药,土耳其原研药价格在4000元左右,但是规格却是国内的两倍,换算下来相当于购买国内的两盒;印度原研药价格大约5900元左右,规格同样是国内的两倍;仿制药就更加便宜了,印度仿制药价格都在680~900元左右,和国内规格相同,其次还有孟加拉仿制药,价格在3200元左右,规格是国内的两倍。


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