美国FDA已批准马昔腾坦(Macitentan)，这是一种治疗成人肺动脉高压（PAH）的新药，肺动脉高压是一种慢性、进行性和衰弱的疾病，可能导致死亡或需要肺移植。

PAH 是发生在连接心脏和肺部的动脉中的高血压。它会导致右侧心脏比正常情况更加努力地工作，从而导致运动能力受限和呼吸短促。马昔腾坦属于一类称为内皮素受体阻滞剂的药物，其作用是放松肺动脉，降低肺部血压。

马昔腾坦的安全性和有效性是在一项长期临床试验中确定的，其中 742 名参与者被随机分配服用马昔腾坦或安慰剂。平均治疗时间约为两年。在这项研究中，马昔腾坦可有效延缓疾病进展，这一发现包括运动能力下降、PAH 症状恶化或需要额外的 PAH 药物治疗。

与该药物类别的其他成员类似，马昔腾坦带有黑框警告，提醒患者和医疗保健专业人员该药物不应用于孕妇，因为它可能损害发育中的胎儿。女性患者只能通过马昔腾坦风险评估和缓解策略 (REMS) 计划接受该药物。该限制性分发计划要求处方者通过注册该计划来获得认证；所有女性患者均应参加该计划，并在开始治疗前遵守适用的妊娠检测和避孕要求；药店必须经过认证，并仅向获得授权的患者分发马昔腾坦。

在接受马昔腾坦治疗的患者中观察到的常见副作用包括红细胞计数低（贫血）、普通感冒样症状（鼻咽炎）、喉咙痛、支气管炎、头痛、流感和尿路感染。

马昔腾坦是一种口服片剂。通常每天一次，与食物或空腹一起服用。每天大约在同一时间服用马昔腾坦。仔细遵循处方标签上的说明，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。

马昔腾坦目前已经在国内上市，并纳入我国的医保报销项目，马昔腾坦的医保报销仅限WHO功能分级II级-川I级的肺动脉高压(WHO第1组)的患者，马昔腾坦医保报销后价格在4800元左右。据了解，马昔腾坦有在海外上市的版本，土耳其上市的马昔腾坦原研药规格为10mg*28片，价格为6000元左右一盒，印度上市的马昔腾坦仿制版本的规格为10mg*30片，价格为1000元左右一盒。