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曲妥珠单抗/赫赛汀(Fam-trastuzumab,ENHERTU)说明书

适应症:

1.用于治疗无法通过手术切除、已扩散到身体其他部位或在另一次乳腺癌治疗后复发的特定类型乳腺癌。

2.用于治疗成人某些类型的胃癌(胃癌),这些胃癌在接受另一种治疗后已扩散到附近组织或身体其他部位。

3.用于治疗成人中某种类型的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌),这种肺癌不能通过手术切除或在接受另一种治疗后已扩散到身体其他部位。

作用机制:

曲妥珠单抗是一种人源化抗HER2 IgG1抗体,针对HER2基因突变引起的癌症。此外,这种药物的小分子部是一种拓扑异构酶I抑制剂。1,6它通过肽接头连接到抗体上。在曲妥珠单抗与恶性细胞上发现的HER2结合后,它被内化并通过溶酶体酶的作用发生接头裂解。DXd通过切割释放后,由于能够穿过细胞膜,它会导致癌细胞中的靶向DNA损伤和凋亡。

用药方法:

1.常规成人剂量不可切除转移性乳腺癌:

3周(21天周期)静脉输注5.4毫克/千克,直至疾病进展或毒性不可接受。

2.不可切除或转移性HER2突变非小细胞肺癌的常规成人剂量:

3周(21天周期)静脉输注5.4毫克/千克,直至疾病进展或毒性不可接受。

3.局部晚期或转移性胃癌的常规成人剂量

3周(21天周期)静脉输注6.4毫克/千克,直至疾病进展或毒性不可接受。

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副作用:

1.血液学常见副作用:贫血(例如贫血、血红蛋白减少、红细胞比容减少、红细胞计数减少)、嗜中性白血球减少症(如中性粒细胞减少、中性粒细胞计数减少)、白细胞减少(如白细胞减少、淋巴细胞减少、白细胞计数减少)、血小板减少(例如血小板减少症、血小板计数下降);

2.肝的副作用:天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高;

3.呼吸系统常见:咳嗽、呼吸困难、鼻出血;

4.皮肤病常见副作用:脱发、皮疹(例如皮疹、皮疹脓疱、皮疹斑丘疹);

5.胃肠常见副作用:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛(例如腹部不适、胃肠痛、腹痛、下腹痛、上腹痛)、口腔炎(例如口腔炎,口疮性溃疡口腔溃疡、口腔粘膜糜烂、口腔粘膜起泡)、消化不良;

6.其他:乏力、干眼症、头痛、食欲下降。

警告及注意事项:

1.使用曲妥珠单抗之前,需要先进行基因检测,以确定患者是否适合使用该药物。如果患者的基因型不适合使用该药物,可能会增加药物的不良反应和风险。

2.在使用曲妥珠单抗时,需要密切监测患者的身体状况,包括血压、心率、肝肾功能等。如果出现任何不适症状,需要及时就医。

药物相互作用:

与抗凝药物如华法林合用,可能会增加出血风险;与降糖药物如胰岛素合用,可能会降低血糖浓度,导致糖尿病恶化;与抗高血压药物如钙通道阻滞剂合用,可能会影响血压控制。

特殊人群用药:

妊娠期及哺乳期女性请谨慎用药。

曲妥珠单抗在国内已经上市,但尚未纳入医保,进口版最新价格在3000-8000元左右。国产版最新价格在一两千元左右。海外原研药价格在几千到一两万多元左右。


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