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FDA已经被认可的sohonos（palovarotene）可减少进行性骨化性纤维发育不良症（FOP）患者新的异常骨形成。FOP是一种极其罕见的遗传疾病，可将身体的软组织转化为骨骼。帕洛伐替尼用于治疗8岁及以上的女孩和10岁及以上的男孩。
FOP在美国的影响人数估计不到400人，在全球的影响人数估计不到900人。到30岁时，大多数FOP患者需要轮椅和全职护理人员的帮助。预期寿命约为56岁，以前对FOP的管理仅限于姑息治疗
帕洛伐替尼针对视黄酸受体的γ亚型，视黄酸受体是骨骼发育的重要调节因子。它旨在调节类视黄醇信号通路中受体、生长因子和蛋白质之间的相互作用，以减少新的异常骨形成。
该批准基于3期移动试验的数据。发表的18个月数据骨和矿物质研究杂志，纳入了107名接受口服帕洛伐替尼治疗的患者，并与益普生全球FOP自然史研究中未接受治疗的患者进行了比较。在这项研究中，与没有超出标准护理的治疗相比，帕洛伐替尼降低了年异位骨化体积。
最常见的治疗中出现的不良反应是皮肤干燥、口唇干燥、脱发、药疹、皮疹和瘙痒以及肌肉骨骼事件，如关节痛和生长发育期儿童的生长板过早闭合。帕洛伐替尼标签包括一个关于钢板过早闭合风险以及孕妇胎儿伤害风险的方框警告。