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伊泽维Izervay(avacincaptad pegol)是一种抑制补体C5的RNA适体,用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地理萎缩。
1.最常见的伊泽维副作用包括:
结膜出血、眼压升高、视力模糊、新生血管性年龄相关性黄斑变性;
2.严重的伊泽维的副作用包括:
眼部和眼周感染、眼内炎症(IOP)增加、眼内炎和视网膜脱离、新生血管性AMD、眼压升高。
伊泽维是一种与支链聚乙二醇(PEG)分子共价结合的RNA适体。它被开发用于治疗一种称为地理萎缩症(GA)的晚期老年性黄斑变性(AMD)。4AMD是发达国家50岁以上人群视力丧失的主要原因,全球估计有1.7亿人受到影响。无论患者是否患有非新生血管性(干性)或新生血管性(湿性)AMD,AMD最终都会发展为双侧不可逆的视力丧失。尽管抗VEGF疗法可用于新生血管型AMD,但没有批准治疗GA。
虽然GA无法治愈,但目标是减缓疾病的进展。
伊泽维通过靶向补体系统的过度激活来发挥作用,补体系统是免疫系统对有害病原体的早期反应,并与地理萎缩的发展有关。
在临床试验中,伊泽维通过阻断C5蛋白的过量产生,将GA病变的增长率降低了约35%,C5蛋白被认为在与GA相关的疤痕和视力丧失的发展和增长中起着关键作用。通过靶向这种蛋白质,Izervay降低了补体系统的活性,从而导致视网膜细胞变性。
伊泽维于2023年8月4日获得FDA批准,商品名为IZERVAY,用于治疗继发于AMD的GA。该批准是基于从2项3期临床试验GATHER1和GATHER2中获得的积极结果。