美国食品药品监督管理局（FDA）批准伊泽维Izervay（avacincaptad pegol）用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地理性萎缩（GA）2023年8月4日。新型补体C5抑制剂伊泽维是唯一一种在两项3期临床试验中12个月主要终点的GA进展率显著降低（p《0.01）的获批GA治疗。

FDA的批准是基于GATHER1和GATHER2的3期临床试验，该试验评估了每月玻璃体内给予2 mg 伊泽维治疗继发于AMD的GA患者的安全性和有效性。在基线、6个月和12个月时评估GA的增长率。在为期12个月的每项注册试验中，主要分析显示，与假手术组相比，接受伊泽维治疗的患者GA增长率在统计学上显著降低。早在6个月就观察到了疾病进展的减缓，在治疗的第一年减少了35%。

伊泽维在gather 1（NCT 02686658）临床试验和gather 2（NCT 04435366）临床试验中达到了其主要终点，这两项试验均为随机、双盲、假对照、多中心3期临床试验。这些试验评估了继发于AMD的GA患者每月玻璃体内给予2 mg伊泽韦的安全性和有效性。在这两项试验的前12个月中，患者随机接受伊泽维2 mg或假每月一次。共有286名参与者参加了GATHER1，448名参与者参加了GATHER2。两项关键研究的主要疗效终点均基于三个时间点（基线、第6个月和第12个月）通过眼底自体荧光测量的GA面积。在两项试验中，对700多名GA患者进行了安全性评估。