400-001-9769
- 相关文章
替索单抗(Tivdak)在美国适用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者。该适应症根据肿瘤反应率和反应持久性在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。替索单抗于 2021 年 9 月在美国获得 FDA 加速批准。
替索单抗是一种抗体药物偶联物 (ADC)，由 Genmab 的针对组织因子 (TF) 的人单克隆抗体和辉瑞的 ADC 技术组成，该技术利用蛋白酶可裂解的接头，共价连接微管破坏剂单甲基 auristatin E (MMAE) 到抗体。不需要测定 TF 表达。非临床数据表明，替索单抗的抗癌活性是由于 ADC 与表达 TF 的癌细胞结合，随后 ADC-TF 复合物内化，并通过蛋白水解裂解释放 MMAE。 MMAE 破坏活跃分裂细胞的微管网络，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。在体外，替索单抗还介导抗体依赖性细胞吞噬作用和抗体依赖性细胞毒性。
替索单抗目前还没有在国内上市，患者暂时没有办法直接从国内医院进行购买。据了解，替索单抗有在海外上市的原研版，海外上市的原研版替索单抗规格为40m/vial，价格在92000元左右。如果患者有替索单抗方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。