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替索单抗(Tivdak)是一种组织因子导向的抗体药物偶联物，用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者。
替索单抗根据肿瘤反应和反应的持久性根据美国 FDA 的加速审批计划获得批准。继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。
美国FDA 的批准基于 innovaTV 204 试验，这是一项开放标签、多中心、单臂 2 期试验，该试验在 101 名复发或转移性宫颈癌患者中评估了替索单抗，这些患者在复发或转移性宫颈癌中接受过不超过两种既往全身治疗方案。转移情况，包括至少一种先前的铂类化疗方案。在 innovaTV 204 临床试验中，替索单抗在 101 名复发或转移性宫颈癌患者中进行了评估，这些患者在复发或转移性情况下接受过不超过两种既往全身治疗方案，包括至少一种先前的铂类化疗方案。独立审查委员会 (IRC) 使用实体瘤疗效评估标准 (RECIST) v1.1 标准进行评估，试验结果显示确认的客观缓解率 (ORR) 为 24%。中位缓解持续时间 (DOR) 为 8.3 个月。
替索单抗目前还没有在国内上市，患者暂时没有办法直接从国内医院进行购买。据了解，替索单抗有在海外上市的原研版，海外上市的原研版替索单抗规格为40m/vial，价格在92000元左右。如果患者有替索单抗方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。