2021 年 9 月 20 日，美国FDA 加速批准替索单抗(Tivdak)用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的成人复发性或转移性宫颈癌。这是第一个也是唯一一个被批准用于该治疗适应症的抗体药物偶联物。批准基于肿瘤反应和反应的持久性，如 InnovaTV 204 (NCT03438396) 所示：在该试验中，客观反应率为 24%，中位反应持续时间为 8.3 个月。替索单抗以静脉注射剂的商品名 Tivdak 销售。替索单抗目前正在研究用于治疗其他实体瘤，包括卵巢癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌和头颈癌。它还正在研究与其他化疗药物联合使用治疗复发性或转移性宫颈癌。

替索单抗是一种组织因子导向的抗体药物偶联物 (ADC)，由抗组织因子 (TF) 人 IgG1-kappa 抗体通过蛋白酶可裂解的方式与微管破坏剂单甲基 auristatin E (MMAE) 偶联而成。缬氨酸-瓜氨酸接头。每个单克隆抗体分子平均携带四个 MMAE 分子。替索单抗是第一个TF导向的ADC，通过与实体瘤上表达的TF结合发挥作用。TF是外源性凝血级联反应的主要引发剂3并在肿瘤相关血管生成、进展和肿瘤存活转移中发挥关键作用。TF是癌症的新靶点，因为它通常在包括宫颈癌在内的实体瘤中过度表达，并且与不良的临床结果相关。替索单抗靶向TF表达细胞，传递 MMAE，诱导直接细胞毒性和旁观者杀伤邻近细胞。

替索单抗目前还没有在国内上市，患者暂时没有办法直接从国内医院进行购买。据了解，替索单抗有在海外上市的原研版，海外上市的原研版替索单抗规格为40m/vial，价格在92000元左右。如果患者有替索单抗方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。