2005年11月2日，美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准特罗凯(厄洛替尼)联合吉西他滨化疗治疗以前没有接受过化疗的晚期胰腺癌患者。厄洛替尼是第一个在三期临床试验中显示，当加入吉西他滨化疗作为胰腺癌的初始治疗时，总生存期明显改善的药物。厄洛替尼是一种每天一次的口服片剂，已被批准用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者，其疾病在一个或多个疗程的化疗后有所进展。OSI还宣布，其厄洛替尼的国际合作伙伴罗氏公司已向欧洲卫生当局提交了厄洛替尼用于治疗胰腺癌的上市许可申请(MAA)。

胰腺癌的一年死亡率是所有癌症中最高的。根据胰腺癌行动网络(PanCAN)的数据，被诊断为转移性胰腺癌的患者的平均预期寿命为3至6个月。

FDA批准厄洛替尼的决定是基于厄洛替尼与吉西他滨联合化疗治疗不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者的随机双盲、安慰剂对照III期临床研究结果。该研究达到了改善总体存活率的主要目的。与吉西他滨加安慰剂相比，接受吉西他滨加厄洛替尼100mg/天治疗的患者在总生存期方面表现出统计学显著性改善(23 %)(风险比= 0.81；p = 0.028)。一年后，接受厄洛替尼联合吉西他滨治疗的患者中有24%存活，而接受吉西他滨联合安慰剂治疗的患者中有19%存活。无进展生存率的统计学显著改善(风险比= 0.76；p = 0.006)。虽然没有观察到肿瘤反应的差异(接受厄洛替尼加吉西他滨的患者为8.6%，而接受吉西他滨加安慰剂组为7.9%)，但疾病控制率(完全反应+部分反应+疾病稳定)显著改善(接受厄洛替尼加吉西他滨的患者为59%，而接受吉西他滨加安慰剂组为49%，p = 0.036)。这项全球性研究是由加拿大国家癌症研究所与OSI制药公司合作进行的。

厄洛替尼具有良好的安全性。在胰腺癌的III期研究中，最常见的不良事件是疲劳、皮疹、恶心、厌食和腹泻。接受厄洛替尼联合吉西他滨治疗的患者中有69%出现皮疹，接受吉西他滨联合安慰剂治疗的患者中有30%出现皮疹。接受厄洛替尼联合吉西他滨治疗的患者中有48%出现腹泻，接受吉西他滨联合安慰剂治疗的患者中有36%出现腹泻。2%的患者因皮疹而停用厄洛替尼，2%的患者因腹泻而停用。此外，严重和潜在的致命不良事件包括间质性肺病样并发症、心肌梗死或缺血、脑血管意外和伴有血小板减少的微血管病性溶血性贫血。

厄洛替尼已经在国内上市，并且已经纳入医保，患者可以在国内进行购买，国内价格大约在700~1000不等，规格是150mg*7片，由于各地医保政策不同价格也不同，具体请咨询当地药房或医保局。国外的厄洛替尼主要是印度仿制药，价格大约850元左右，规格分为100mg*30和150mg*30，大约是国内规格的四倍多，但是价格却和国内差不多。