美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布，已正式批准Ligand Pharmaceuticals生产的berdazimer外用凝胶（商品名为Zelsuvmi）用于治疗传染性软疣。这一批准不仅为成人患者，还为12个月及以上的儿童患者提供了新的治疗选择，标志着在传染性软疣的治疗领域迈出了重要的一步。

作为一种一氧化氮释放剂，berdazimer在医学领域引起了广泛关注，并被公认为治疗软疣感染的创新药物。尽管一氧化氮已被证明具有抗病毒作用，但berdazimer在治疗传染性软疣中的具体作用机制仍是一个研究热点。然而，通过B-SIMPLE 4和B-SIMPLE 2这两项关键的3期临床试验，berdazimer在治疗传染性软疣方面的疗效已经得到了充分的验证。试验结果显示，使用berdazimer后，病变数量显著减少，且每天使用一次的耐受性良好。这些重要数据已在《JAMA Dermatology》2022年8月刊上公布，为berdazimer的疗效提供了有力的支持。B-SIMPLE 3期项目共有1598名患者参与，进一步证实了berdazimer的有效性和安全性。

在临床试验中，最常见的不良反应（发生率≥1%）主要包括应用部位的局部反应，如烧灼感、刺痛感、红斑、瘙痒等，以及剥脱、皮炎、肿胀、糜烂、变色、水疱等较为严重的反应。虽然这些反应可能会给患者带来一定的不适，但总体来看，berdazimer的安全性是可以接受的，且大多数反应都是轻微和暂时的。

值得注意的是，berdazimer不仅是首个获批用于治疗传染性软疣的局部处方药，还是目前唯一一种可以在家庭、医生办公室或其他非医疗机构使用的药物。这一独特优势使得berdazimer成为治疗高度传染性病毒性皮肤感染的理想选择。它的获批不仅为临床医生提供了新的治疗手段，还使患者及其家庭成员能够在家中轻松使用有效的局部处方药来治疗软疣，从而大大改善了患者的生活质量，并减轻了医疗负担。

传染性软疣是一种常见且高度传染性的病毒性皮肤感染，其主要特征是皮肤上出现红色至肤色的病变，中央有一个明显的脐状凹陷。每年，美国约有600万人感染此病，其中儿童是主要的受害群体。然而，令人担忧的是，高达73%的儿童患者未能得到及时有效的治疗。因此，及时治疗病变对于防止病毒感染进一步扩散至身体其他部位或传染给他人至关重要。berdazimer的获批无疑为这一迫切需求提供了有效的解决方案，为传染性软疣的治疗带来了新的希望。

Zelsuvmi外用凝胶装在一个纸盒中，内含一管14克的berdazimer凝胶和一管17克的水凝胶。使用提供的剂量指南，等量的每种凝胶应混合在一起，然后立即应用于受影响的皮肤。患者、父母或护理人员可以在家中进行治疗。