美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了配体制药公司研发的一种新型局部抗病毒药物——Zelsuvmi（berdazimer凝胶10.3%），该药物专门用于治疗一岁及以上成人和儿童患者的传染性软疣。这一批准标志着传染性软疣治疗领域取得了重要突破。

值得一提的是，Zelsuvmi是首款获批可以在非医疗环境下使用的传染性软疣治疗方法。这意味着患者、父母或护理人员可以在医生办公室以外的场所，如家中，轻松使用这款凝胶来治疗这种高度传染性的病毒性皮肤感染。这一创新性的用药方式将为患者带来更大的便利性和舒适性。

传染性软疣是由痘病毒（传染性软疣病毒）感染引起的一种常见皮肤感染。它主要影响儿童群体，导致皮肤上出现无痛但影响美观的病变。这些病变通常为皮肤颜色或红色，虽然通常无害，但会引起明显的不适感和社会耻辱感，对患者的生活质量造成负面影响。特别是对于年轻患者来说，这种感染可能更加困扰。

在Zelsuvmi获批之前，传染性软疣的治疗选择相对有限。去年夏天，维里卡制药公司的局部药物Ycanth（斑蝥素）获得了FDA的批准，成为传染性软疣的首选疗法。然而，在Ycanth之前和之外的标准治疗方法包括使用冷冻疗法、刮除术（外科刮痧）或激光疗法进行物理清除，以及口服西咪替丁等药物治疗。特别是对于幼儿患者来说，口服西咪替丁的痛苦较小，因此常被采用。然而，这些治疗方法仍然存在一定的局限性和不足之处。

传染性软疣在美国是一种非常常见的皮肤感染，每年影响近600万人。令人担忧的是，高达73%的感染儿童没有得到及时有效的治疗。因此，寻找一种安全有效的治疗方法至关重要，以防止感染扩散到身体的其他部位或传染给他人。

Zelsuvmi作为一种一氧化氮释放剂，在抗病毒方面展现出独特的潜力。一氧化氮已被证实具有抗病毒特性，尤其能够抑制病毒的复制过程。然而，目前对于Zelsuvmi治疗传染性软疣的具体作用机制尚不完全清楚，仍需要进一步的研究和探索。

FDA对Zelsuvmi的批准是基于两项关键的III期临床试验（B-SIMPLE 4和B-SIMPLE 2）的数据支持。这两项试验共涉及1598名患者，结果显示与接受安慰剂凝胶的参与者相比，每天使用一次的berdazimer凝胶治疗能够显著减少病变数量，并展现出良好的安全性。具体来说，在接受Zelsuvmi治疗的患者中，有32.4%的人在12周后完全清除了感染；而接受安慰剂治疗的患者中，这一比例仅为19.7%。试验中最常报告的不良反应是应用部位反应，但整体而言，Zelsuvmi的耐受性良好。

Ligand表示，预计Zelsuvmi将于2024年下半年在美国正式上市。目前，该公司尚未公布Zelsuvmi的具体价格信息。随着这一创新药物的即将上市，传染性软疣患者将有望获得更加有效和便捷的治疗选择。