美国权威卫生监管机构——食品药品监督管理局（FDA）已正式批准该公司研发的一种局部治疗药物，用于治疗特定的病毒性皮肤感染。

FDA对ZELSUVMI berdazimer外用凝胶10.3%的批准，无疑为众多受病毒性皮肤感染困扰的美国人带来了曙光。该药物主要针对传染性软疣这一高度传染性的病毒性皮肤感染进行治疗，适用于成人和儿童患者。传染性软疣每年影响着约600万美国人的健康，其中儿童是主要受害群体。ZELSUVMI的获批，意味着患者们终于迎来了第一种可在家中便捷使用的治疗软疣感染的新药。

作为一种一氧化氮释放剂，ZELSUVMI的疗效在两项关键的3期临床试验中得到了有力验证。研究结果显示，该药物能够显著减少病变数量，且在每天使用一次的频率下具有良好的耐受性。虽然应用部位反应是最常报告的不良反应，但相较于其带来的显著疗效，这一副作用显得微不足道。预计这一创新药物将于2024年下半年正式进入市场，为广大患者提供新的治疗选择。

FDA的批准具有里程碑式的意义，因为ZELSUVMI不仅是首个获批用于治疗传染性软疣的新药，更是首个可以由患者或护理人员自行使用的局部治疗药物。这一特点使其在众多治疗方案中脱颖而出，彰显了其独特性和创新性。Novan公司宣布了berdazimer凝胶的新药申请（NDA），并基于B-SIMPLE4试验的3期研究结果，该研究的主要终点在12周后完全清除所有可治疗的软疣方面取得了显著改善。

在此之前，唯一被FDA批准用于治疗传染性软疣的药物是Verrica Pharmaceuticals的VP-102。然而，ZELSUVMI的获批打破了这一局面，为医疗保健领域带来了新的变革。