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经过美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,莱加制药公司迎来了一项重大突破——他们研发的治疗病毒性皮肤感染的局部疗法正式获准上市。这种疗法名为ZELSUVMI berdazimer局部凝胶10.3%,专门用于治疗成人和儿童患者的传染性软疣,为这一难以根治的疾病提供了新的治疗选择。
传染性软疣是一种极具传染性的病毒性皮肤感染,其特征为皮肤颜色至红色的病变,中央有脐状凹陷,内含病毒核心。在美国,每年约有600万人受到该疾病的困扰,其中以1至14岁的儿童为主要受害群体。ZELSUVMI作为一种创新的家庭治疗方案,无疑为传染性软疣的管理和治疗带来了革命性的进展。
值得一提的是,ZELSUVMI不仅是首个针对传染性软疣的新药,作为一种一氧化氮释放剂,ZELSUVMI在治疗传染性软疣方面的具体作用机制尚待进一步阐明。然而,其在两项关键的3期临床试验中所展现出的显著疗效已经得到了充分证实。尽管应用部位反应是这些试验中最常报告的不良反应,但整体而言,ZELSUVMI的安全性和耐受性均表现良好。
预计ZELSUVMI将于2024年下半年正式进入市场,为广大患者提供新的治疗选择。在此之前,传染性软疣的治疗方案如Verrica Pharmaceuticals的Ycanth等都需要在医疗监督下进行。而ZELSUVMI的推出则打破了这一限制,使患者及其家庭能够在无需频繁就医的情况下有效管理病情。这无疑是以患者为中心的护理理念在实践中的又一重要体现。