美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了Exblifep（头孢吡肟/恩美他唑巴坦）用于治疗18岁及以上患有复杂尿路感染（皮肤）的患者，包括肾盂肾炎。

Exblifep是一种复合产品，由头孢菌素抗菌剂头孢吡肟和β-内酰胺酶抑制剂恩美他唑巴坦组成。该批准基于一项双盲、非劣效性3期试验的数据（ClinicalTrials.gov标识符:NCT03687255），该研究评估了头孢吡肟/恩美他唑巴坦在1041例成人皮肤炎症（包括肾盂肾炎）中的疗效和安全性。

研究参与者以1:1的比例被随机分配接受头孢吡肟2g/恩他唑巴坦500mg（n = 345）或哌拉西林4g/他唑巴坦500mg（n = 333）治疗，每8小时一次，持续7天；对于并发菌血症的患者，最多持续14天。

主要疗效终点是定义为临床治愈（筛查时出现的皮肤或肾盂肾炎的基线体征/症状完全消失）和微生物根除（革兰氏阴性病原体减少至《103尿培养中的菌落形成单位/mL和被鉴定为泌尿病原体的革兰氏阴性病原体的阴性血培养）。

结果显示，与哌拉西林/他唑巴坦组的58.9%（196/333）相比，接受头孢吡肟/恩美他唑巴坦治疗的患者中有79.1%（273/345）实现了综合缓解（调整分层差异为21.2%【95% CI为14.3-27.9】）。在基线时患有菌血症的患者中，接受头孢吡肟/恩美他唑巴坦治疗的患者中有71%（27/38）实现了综合缓解，而哌拉西林/他唑巴坦组的综合缓解率为50%（14/28）。