欧洲药品管理局建议药品头孢吡肟-恩他唑巴坦（Exblifep）应获得用于治疗成人尿路感染（UTIs）的上市许可医院获得性肺炎.

Exblifep是第四代头孢菌素头孢吡肟和新型超广谱β-内酰胺酶抑制剂恩美他唑巴坦的组合。头孢吡肟通过抑制肽聚糖细胞壁合成发挥杀菌活性，恩美他唑巴坦与β-内酰胺酶结合并防止头孢吡肟水解。

欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）表示，临床医生和患者受益于Exblifep在治疗复杂尿路感染方面与哌拉西林-他唑巴坦同样有效，包括肾盂肾炎。

3期试验结果公布后，总有效率为79.1%，而哌拉西林-他唑巴坦的总有效率为58.9%（治疗差异为21.2%；95%分层纽科姆置信区间，14.3%-27.9%）。

研究中的主要疗效终点，发表于2022年10月在19个国家的112个地点的1034名随机患者（平均年龄54.7岁）中，症状缓解和微生物根除的复合成功结果被定义为。

Exblifep的耐受性良好，4.3%的患者报告了严重不良事件，而接受哌拉西林-他唑巴坦治疗的患者为3.7%。

该试验建议进行进一步研究，以确定Exblifep是否适用于治疗复杂的尿路感染和肾盂肾炎。

CHMP在其建议中表示，Exblifep适用于成人以下疾病的治疗:

复杂的尿路感染，包括肾盂肾炎；

医院获得性肺炎，包括呼吸机相关性肺炎；或者菌血症与上述任何感染相关或疑似相关的疾病。

使用Exblifep治疗最常见的副作用是注射部位的疼痛和炎症，腹泻、皮疹和头痛EMA在其总结中表示。