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Exblifep,这一名字代表着一种创新的静脉注射抗生素组合,它融合了恩美他唑巴坦与第四代头孢菌素——头孢吡肟的力量。恩美他唑巴坦,作为新型的超广谱内酰胺酶抑制剂,属于青霉烷酸砜类,它的存在显著增强了头孢吡肟对抗那些顽固的、对传统抗生素产生抵抗的细菌(如产生ESBL的病原体)的能力。
FDA已批准Allecra Therapeutics的Exblifep(头孢吡肟/恩美他唑巴坦)用于治疗18岁及以上患者的复杂尿路感染(cUTIs),包括肾脏感染肾盂肾炎。
值得注意的是,Exblifep在体外试验中展现出了对β-内酰胺酶突变OXA-48和AmpC的强大活性。这两种突变在欧洲地区的出现频率不断攀升,而当前的治疗方案却寥寥无几。
跨越19个国家、涵盖112个试验点的关键性III期ALLIUM研究,对1034名患者进行了深入探究。这些患者被随机分为两组,一组接受头孢吡肟2g与恩美他唑巴坦0.5g的组合治疗,另一组则使用哌拉西林4g与他唑巴坦0.5g的组合。每8小时,他们都会接受持续2小时的静脉输注治疗。
研究结果令人振奋:与哌拉西林/他唑巴坦相比,Exblifep在治疗由革兰氏阴性病原体引发的皮肤感染(包括急性肾盂肾炎)时,其总体治疗成功率(即临床治愈与微生物根除的结合)呈现出显著的统计学差异,高达79.1%,远超哌拉西林/他唑巴坦的58.9%。对于那些由产生ESBL的病原体引起的感染,Exblifep同样表现出了卓越的疗效,治疗成功率分别为73.7%和51.5%。
在安全性方面,Exblifep的表现同样可圈可点,与哌拉西林/他唑巴坦不相上下。仅有0.2%的Exblifep治疗患者报告了与治疗相关的严重不良事件,而哌拉西林/他唑巴坦组则为0.6%。
复杂性尿路感染是一种严重的、有时甚至危及生命的感染,它增加了患者病情的复杂性和治疗难度。总体而言,皮肤感染在所有医疗保健相关感染中占据了约19%的比例。由于患者年龄、感染类型和合并症等因素的差异,文献中报告的复杂性尿路感染的死亡率范围波动较大,从2%到31%不等。这种感染通常伴随着一系列局部和全身的症状,如发热、寒战、不适、胁腹疼痛和背痛等。在医院环境中,尤其是对于那些存在尿道功能或解剖异常、或需要导管插入术的患者,静脉注射治疗是首选的治疗方式。
急性肾盂肾炎,作为一种常见的肾脏疾病,主要是由上行尿路感染引发的细菌感染性炎症。当感染从膀胱扩散至肾脏及其收集系统时,便可能引发这一并发症。而Exblifep的出现,无疑为这类患者带来了新的治疗希望。