400-001-9769
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在一项多中心、开放性、多队列临床试验(ARROW，NCT03037385)中，对220名年龄在26-87岁且肿瘤有RET改变的参与者进行了疗效研究。RET基因改变的鉴定是在当地实验室使用下一代测序、荧光原位杂交或其他测试进行的。[主要疗效结果指标是RECIST 1.1确定的总体缓解率(ORR)和缓解持续时间。该试验在美国、欧洲和亚洲的一些地方进行。
在87名先前接受铂类化疗的参与者中评估RET融合阳性非小细胞肺癌的疗效。有效率为57% (95%可信区间:46%，68%)；80%的参与者的反应持续了6个月或更长时间。还对从未接受系统治疗的27名参与者进行了疗效评估。这些参与者的ORR为70% (95%可信区间:50%，86%)；58%的回应参与者的回应持续了6个月或更长时间。