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莫努匹拉韦(Molnupiravir)是治疗什么疾病的药?

莫努匹拉韦(Molnupiravir)β-D-N4-羟基胞苷(NHC)的口服前药,这是一种核糖核苷,在体外和临床试验中显示出抗新型冠状病毒病毒的活性。病毒RNA依赖的RNA聚合酶摄取NHC会导致病毒突变和致死性诱变

2021年12月23日,食品药品监督管理局(FDA)发布了莫努匹拉韦的紧急使用授权(EUA ),用于治疗轻度至中度新冠肺炎的成年人,这些人在症状发作的5天内,具有发展为严重疾病的高风险

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作为一种诱变核糖核苷抗病毒剂,理论上存在这样的风险,即莫努匹拉韦将被人类宿主细胞代谢并整合到宿主DNA中,从而导致突变。莫努匹拉韦已在2项体内啮齿动物致突变试验中进行了评估。一项研究得出了模棱两可的结果。在另一项研究中,没有致突变性的证据。FDA得出结论,根据可用的遗传毒性数据和5天的治疗持续时间,莫努匹拉韦的遗传毒性风险较低。此外,有人担心莫那匹韦对新型冠状病毒突变率的潜在影响;FDA已经要求制造商监控基因组数据库中新型冠状病毒变种的出现。

目前莫努匹拉韦Molnupiravir)并未在国内上市。国外主要是印度仿制药,价格在350元左右,与原研药药物成分一致。


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