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药物介绍:以商品名Lagevrio销售的莫努匹拉韦(Molnupiravir)是一种抑制某些RNA病毒复制的抗病毒药物,它被用来治疗被新型冠状病毒病毒感染的新冠肺炎病毒感染者。
作用机制:莫努匹拉韦在体内水解为N4-羟基胞苷,其在组织中磷酸化为活性的5 '-三磷酸形式,并整合到新病毒体的基因组中,导致失活突变的积累,称为病毒错误突变。一种雷地昔韦耐药突变小鼠肝炎病毒也显示出对N4-羟基胞苷的敏感性增加。
疗效:一项2a期试验的结果,该试验评估了莫努匹拉韦治疗新冠肺炎的安全性、耐受性和抗病毒疗效(ClinicalTrials.gov NCT 04405570)。在202名接受治疗的参与者中,在第3天,接受800 mg莫努匹拉韦(1.9%)的参与者的病毒分离率显著低于安慰剂(16.7%)(p = 0.02)。在第5天,未从接受400或800 mg莫努匹拉韦的任何参与者中分离出病毒,相比之下,接受安慰剂的参与者中分离出病毒的比例为11.1%(p = 0.03)。与安慰剂组相比,服用800 mg莫努匹拉韦组的患者病毒RNA清除时间缩短,总体清除率更高(p = 0.01)。莫努匹拉韦通常耐受性良好,所有组的不良事件数量相似。
用药方法:推荐剂量为 800 毫克,每 12 小时口服一次,持续 5 天。
副作用:在III期搬出研究中观察到的不良反应包括腹泻 (2%), 恶心(1%)和头昏眼花(1%),均为轻度或中度。
注意事项:胚胎-胎儿毒性:怀孕期间不推荐使用莫努匹拉韦。
过敏反应:出现过敏反应应立即停止使莫努匹拉韦。
骨骼和软骨毒性:莫努匹拉韦未经批准用于 18岁以下的患者,因为它可能会影响骨骼和 软骨生长。
上市及购买情况:目前莫努匹拉韦(Molnupiravir)并未在国内上市。国外主要是印度仿制药,价格在350元左右,与原研药药物成分一致。