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基于安慰剂对照双盲随机临床试验的阳性结果,莫努匹拉韦(Molnupiravir)于2021年11月在英国获准用于医疗用途。2021年12月,美国美国食品药品监督管理局(FDA)授予莫努匹拉韦紧急使用授权(EUA),用于其他治疗不可行的特定人群。紧急使用授权仅以微弱优势获得批准(13-10),因为存在功效问题,并且担心莫努匹拉韦的诱变效应可能产生逃避免疫的新变种并延长新冠肺炎疫情。
莫努匹拉韦不建议在怀孕期间使用。没有关于妊娠期使用本品评估母体或胎儿不良结果风险的人类数据。根据动物数据,该药物可能会对胎儿造成伤害。在大鼠中,重复给药后观察到骨骼和软骨毒性。
推荐剂量为 800 毫克,每 12 小时口服一次,持续 5 天。
给药超过 5 天的安全性和有效性尚未确定。
目前莫努匹拉韦(Molnupiravir)并未在国内上市。国外主要是印度仿制药,价格在350元左右,与原研药药物成分一致。