400-001-9769
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FDA于2023年5月批准了索他利嗪（Inpefa），以降低患有心力衰竭、二型糖尿病糖尿病、慢性肾病和其他心血管风险因素的成年患者的心血管死亡和心力衰竭风险。索他利嗪是一种口服双重SGLT1/2抑制剂，通过减缓胃肠道中的葡萄糖吸收和增强尿液中的葡萄糖排泄来实现其药理作用。
索他利嗪是SGLT1和SGLT2的抑制剂。抑制SGLT1导致葡萄糖吸收延迟和餐后高血糖症减少。同时，抑制SGLT2降低了肾脏对滤过葡萄糖的重吸收，导致尿葡萄糖排泄增加。
SOLOIST-WHF是一项在双盲、随机和安慰剂对照条件下进行的3期临床试验。在患有糖尿病和近期心力衰竭加重的患者中，无论是在出院前还是出院后不久开始使用索他利嗪治疗，与安慰剂相比，心血管相关死亡总数以及心力衰竭住院和急诊次数均显著减少。
有证据表明，SGLT2抑制剂类药物索他利嗪可降低中风和心肌梗死的发生率。此外，有证据表明其明显能够降低二型糖尿病患者的糖化血红蛋白水平，估计肾小球滤过率低于30毫升/分钟/1.73米。
在糖尿病和慢性肾病患者（伴或不伴蛋白尿）的SCORED试验中，与安慰剂相比，索他利嗪与心血管相关死亡、心力衰竭住院和心力衰竭急诊的综合结果风险降低26%有关。