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索他利嗪（Inpefa）是一种每日一次的口服片剂，用于降低患有心力衰竭或二型糖尿病糖尿病、慢性肾病和其他心血管风险因素的成年人的心血管死亡、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的风险。
索他利嗪广泛涵盖了左心室射血分数的整个范围内的心力衰竭患者，包括保存的射血分数和降低的射血分数，以及是否患有糖尿病的患者。
心力衰竭（HF）是一种进行性和衰弱性疾病，由心脏无法泵出足够的血液和氧气来支持体内其他器官引起。
美国食品和药物管理局批准索他利嗪基于SOLOIST-WHF的两项随机、双盲、安慰剂对照的III期心血管结局研究的积极结果并进行评分。
这临床试验招募了约12，000名心力衰竭或有心力衰竭风险的患者。研究的主要终点是心血管死亡的总发生率、心衰住院率和心衰急诊率。
共有1，222名患者被随机分配接受索他利嗪治疗或者是索罗斯特-WHF试验中的安慰剂。索他利嗪在降低主要终点风险方面优于安慰剂。结果表明™与安慰剂相比，心力衰竭恶化患者的住院、紧急护理就诊和心血管死亡显著减少33%。
SCORED临床试验纳入了10，584名患者，其中5，292名被随机分配至索他利嗪安慰剂组5292人。结果表明接受索他利嗪治疗的患者风险降低了25%™并且该药物在减少主要终点方面优于安慰剂。
在接受索他利嗪治疗的患者中观察到的最常见不良反应尿路感染、容量减少、腹泻和低血糖。