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美国食品和药物管理局已正式批准Inpefa(成分为索他利嗪)用于广泛治疗心力衰竭。SOLOIST-WHF这一重要的3期临床试验特别聚焦于因心力衰竭恶化而住院的二型糖尿病患者。在这项严格的双盲、随机、安慰剂对照试验中,患者被分为两组:一组接受每日Inpefa治疗,另一组则服用安慰剂。研究药物在患者病情稳定后迅速开始服用,随后的跟踪观察期达9个月。
研究显示,心力衰竭恶化后出院的患者面临极高的再次入院风险,一年内再次入院的比例高达62%。特别是出院后的头30天,约四分之一的患者需要再次治疗,而死亡率也达到惊人的17%。
尽管试验因新冠疫情而提前结束,但已收集的数据显示Inpefa疗效显著。在服用Inpefa的患者中,心血管死亡、心力衰竭相关的住院和紧急就诊事件明显减少。特别是在出院后的关键90天内,与安慰剂组相比,Inpefa将复合风险降低了40%以上,并且显著降低了总死亡率。
这种治疗效果在不同年龄、性别和不同病情严重程度的患者中均保持一致。特别值得一提的是,在射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者中,Inpefa的疗效更为突出,这为该药物在心血管领域的广泛应用提供了有力支持。总的来说,Inpefa展现出在心力衰竭治疗中降低再入院风险和改善患者预后的巨大潜力。