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2022年3月24日,布加替尼/布格替尼(Brigatinib)获国家药监局批准上市,用于ALK阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
Ariad Pharmaceuticals,Inc .于2016年8月29日向美国FDA提交了研究新药(IND)申请。2016年,布加替尼/布格替尼被授予孤儿药物状态用于治疗非小细胞肺癌。2017年4月28日,它获得了来自美国食品与药物管理局(FDA)针对转移性肿瘤非小细胞肺癌(ns CLC)作为ALK阳性非小细胞肺癌的二线治疗的加速审批。2020年,它被批准为ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。
布加替尼/布格替尼是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌。
布加替尼/布格替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,具有抗多种激酶(包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子1受体)和抗EGFR缺失和点突变的活性。通过抑制ALK磷酸化和下游信号蛋白的激活发挥作用。
布加替尼/布格替尼刚刚在国内上市,由于刚刚获得批准上市,患者可能还无法在国内药房买到,如果需要在国内购买请咨询当地药房。国外的布加替尼/布格替尼主要是仿制药,主要是孟加拉和老挝仿制药,孟加拉仿制药耀品国际版价格大约2200元左右,碧康制药版价格大约3200元左右;老挝版仿制药价格大约在1200~3000左右,规格少一些。