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曲贝替定(Trabectedin)国内上市了吗

2015年10月23日,曲贝替定被美国FDA批准上市。曲贝替定是一种癌症药物,可以干扰体内癌细胞的生长和扩散。曲贝替定用于治疗脂肪肉瘤这是一种生长在身体脂肪组织中的罕见癌症。曲贝替定还用于治疗平滑肌肉瘤,这是一种罕见的快速生长型癌症,生长在身体的许多组织中,包括脂肪、肌肉、骨骼、关节和血管。曲贝替定用于治疗已经扩散到身体其他部位或无法通过手术治疗的癌症。

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在支持曲贝替定批准的临床试验中,参与者被随机分配接受曲贝替定或另一种称为达卡巴嗪的化疗药物,每3周一次。两组都继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的副作用。该试验测量了从试验开始时患者患有癌症到癌症恶化的时间量(称为无进展生存期)。与接受不同药物达卡巴嗪的参与者相比,接受曲贝替定的参与者经历了肿瘤生长的延迟(称为无进展生存期),这平均发生在开始治疗后约4.2个月。在接受达卡巴嗪治疗的患者中,疾病在开始治疗后平均1.5个月进展。

使用曲贝替定最常见的副作用是恶心、疲劳、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、气短(呼吸困难)、头痛、组织肿胀(外周水肿)、抗感染白细胞减少(中性粒细胞减少症)、血小板计数低(血小板减少症)、红细胞计数低(贫血)、肝酶升高和白蛋白(血液中发现的一种蛋白质)减少。严重的副作用包括严重和致命的血液感染、肌肉组织分解、肝损伤、静脉或导管周围渗漏、组织分解和心力衰竭。

目前曲贝替定没有在国内上市,有需要的患者只能从香港购买或者是联系海外医疗咨询公司。全球售卖的曲贝替定只有Jassen药业的原研药,曲贝替定规格为1mg的原研药价格是20000元一支,价格比较昂贵,但现在只有这一种曲贝替定上市,希望不久的将来曲贝替定也能在中国上市。


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