- 相关文章
奥拉帕尼 (Lynparza) 联合司美替尼 (Koselugo) 的早期成功导致 RAS 突变妇科癌症的进一步探索。奥拉帕尼联合司美替尼 (Koselugo) 在RAS突变子宫内膜癌和卵巢癌患者中观察到的临床获益程度激发了进一步的努力,以确定 PARP/MEK 抑制剂组合是否比单独使用单一药物具有更好的抗肿瘤活性。
先前报道的 1b 期 SOLAR 试验 (NCT05554328) 剂量递增部分的数据表明,当奥拉帕尼给予 300 mg 并给予司美替尼 75 mg 时,RAS 突变实体瘤患者对双药具有良好的耐受性。该方案对该患者群体也具有初步的抗肿瘤活性。
在2023 年妇科肿瘤学会 (SGO) 女性癌症年会上,试验剂量扩展部分的结果表明,该组合的临床受益率 (CBR) 为 69%,部分缓解 (PR) 率为RAS异常卵巢癌患者 (n = 19) 中为 32% 。在RAS异常子宫内膜癌 (n = 17)患者中,CBR 和 PR 率分别为 59% 和 35%。没有观察到新的安全信号。
这些发现支持了 2 期 ComboMATCH 试验 (NCT05554328) 的启动,该试验将进一步评估奥拉帕尼加司美替尼或单独司美替尼治疗RAS突变、复发或持续性卵巢癌和子宫内膜癌 3 该研究目前正在招募中。
虽然司美替尼在2023年5月8日获得了我国的上市批准,但其昂贵的价格让许多患者家庭望而却步。原研药10mg*60片规格在国内的售价约为23000元,而海外同规格药物的价格更是高达50000元左右。而在海外,同规格原研药物的价格更是高达50000元左右。
最新消息,老挝版本的司美替尼在近日上市,老挝仿制版司美替尼规格为10mg*60片的价格仅需2500元,规格为25mg*60片的价格也仅需4000元,老挝卢修斯制药生产全球首仿药的上市无疑为患者们提供了新的希望。如果患者有司美替尼全球仿制版的问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。