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Rezdiffra是一种开发用于治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,现在称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),这是一种以肝脏炎症和脂肪堆积为特征的进行性肝病。
Rezdiffra是同类药物中第一种通过靶向肝脏内脂质代谢和炎症相关的特定通路来治疗NASH的药物。它的功能性工作方式已被证明在解决NASH的根本原因和减少疾病活动方面是有效的。
Rezdiffra在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)方面显示出有希望的结果,非酒精性脂肪性肝炎现在被称为代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(MASH),这种肝脏疾病可能导致肝硬化和肝癌等严重并发症,为改善患者护理提供了惊人的机会。
Rezdiffra适用于患有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。
像所有药物一样,Rezdiffra可能会有一些副作用。一些人比服用安慰剂(一种不含药物的药丸)的人更经常出现恶心或腹泻。然而,严重的副作用很少发生,这令人欣慰。
在一项3期临床试验中,966名经活检证实患有NASH且纤维化分期范围为F1B至F3的成年人在52周后的NASH消退率为25.9%(80mg剂量)和29.9%(100mg剂量),而非纤维化恶化率为9.7%(安慰剂【非活性药物】)。此外:
24.2%(80毫克)和25.9%(100毫克)的患者的纤维化至少改善了一个阶段,NAFLD活性评分没有恶化。低密度脂蛋白水平也下降了13.6%(80毫克)和16.3%(100毫克),而安慰剂组仅下降了0.1%。
瑞兹迪夫拉于2024年3月14日获得FDA批准,是首个获批用于NASH的药物。它的批准是根据加速批准计划进行的,这意味着它的继续批准可能是基于进一步临床试验的结果。