经过美国食品药品监督管理局（FDA）的严格审查，Rezdiffra（其活性成分为resmetirom）于今年3月正式获得批准，成为首个专门用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物。这一里程碑式的决定为非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者提供了新的治疗选择。

Rezdiffra的获批特别针对那些处于疾病中度至晚期的成年NASH患者，他们通常已经出现了显著的肝脏纤维化。据估计，仅在美国，就有600万至800万人受到这种疾病的困扰。肥胖、2型糖尿病以及代谢综合征——这是一组包括高血压和异常胆固醇水平在内的复杂病症，它们共同增加了严重健康问题的风险——也被认为是NASH发病的重要因素。

鉴于美国成年人中肥胖症的患病率已高达42%且仍在攀升，脂肪肝及其进阶形式NASH的病例数也在不断增加。尽管减肥可以在疾病早期阶段帮助逆转NAFLD和NASH的进程，但一旦进入纤维化阶段，减肥的效果就大打折扣。然而，Rezdiffra的临床试验显示，在服用该药物的患者中，约有25%的人的肝脏疤痕得到了显著改善。

作为一种日常口服药物，Rezdiffra通过激活甲状腺激素受体来发挥作用，从而减少肝脏中的脂肪堆积。其三期临床试验的详细结果已发表在新英格兰医学杂志上。在该试验中，Rezdiffra以两种不同剂量进行了测试，并与安慰剂进行了对比。结果显示，在服用较低剂量的患者中，有26%的人实现了NASH的缓解且纤维化未恶化；而在较高剂量组中，这一比例为30%。相比之下，安慰剂组仅有10%的患者达到了这一效果。此外，在改善纤维化至少一个阶段方面，Rezdiffra也表现出了显著优势：较低剂量组为24%，较高剂量组为26%，均远高于安慰剂组的14%。