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FDA批准Rezdiffra,这是治疗非酒精性脂肪性肝病的第一种药物

一种严重肝病的发病率有所上升,但迄今为止还没有治疗该病的药物。今年3月,美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种名为resmetirom的药丸(商品名为Rezdiffra)用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。

NAFLD范围从脂肪肝很少或没有肝脏炎症——通常没有症状——的非酒精性脂肪性肝炎,有炎症(肝炎)和可能的肝脏疤痕(纤维化)。在其最晚期阶段,NASH可能导致肝硬化(肝脏永久性疤痕)甚至肝功能衰竭。

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Rezdiffra被批准用于患有中度至晚期肝脏瘢痕的成年NASH患者,估计有600万至800万美国人患有这种疾病肥胖,二型糖尿病和代谢综合征(包括高血压和异常胆固醇水平在内的一组疾病,可能导致严重的健康问题)也是风险因素。

大约42%的美国成年人患有肥胖症,这一数字还在继续上升,这也导致脂肪肝患者人数不断增加。虽然减肥有助于逆转NAFLD和NASH(在早期阶段),但可能无法逆转NASH引起的纤维化。然而,这种新药已被证明可以改善大约25%服用者的疤痕。

Rezdiffra是一种日常药丸,可激活甲状腺激素受体,从而减少肝脏脂肪堆积。

正在进行的三期临床试验的结果出版于新英格兰医学杂志。Rezdiffra在两种剂量强度下进行了测试,结果显示,在26%(较低剂量)和30%(较高剂量)的患者中,Rezdiffra可以解决NASH而不会恶化纤维化,而安慰剂组为10%。该试验还显示,与安慰剂组的14%相比,该药物在24%(较低剂量)和26%(较高剂量)的患者中至少改善了一个阶段的纤维化。

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