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阿可替尼(acalabrutinib) 是一种小分子 Bruton 酪氨酸激酶抑制剂。阿可替尼可以用于治疗既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL) 成年患者。
根据总体响应率,阿可替尼获得了加速批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。一项 II 期开放标签研究共招募了 124 名 MCL 患者,这些患者之前至少接受过一种治疗。阿可替尼每日两次口服 100 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。根据非霍奇金淋巴瘤(NHL)卢加诺分类评估肿瘤反应。该试验的主要疗效结果是总体缓解率(ORR),中位随访时间为 15.2 个月。 ORR 达到 81%,40% 显示完全缓解。
阿可替尼目前在国内已经上市,并被纳入医保报销项目之中。国内上市的阿可替尼适用于至少接受过一轮治疗的成人套细胞淋巴瘤患者,可享受医保报销政策。药品规格为100mg56粒,市场价格约为50000元,医保报销后的实际价格需咨询相关医保报销部门。另外,据了解,海外已有阿可替尼的仿制药品上市,这些药品规格统一为100mg60粒,其中,孟加拉耀品国际的仿制药价格大约在6000元左右,而老挝东盟的仿制药价格更为亲民,仅为3000多元,这无疑为众多患者提供了更为经济的治疗选择。