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阿可替尼(acalabrutinib) 是一种口服胶囊药物,阿可替尼可以用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。阿可替尼是一种小分子 Bruton 酪氨酸激酶抑制剂。
美国FDA 批准阿可替尼治疗 CLL 和 SLL 是基于两项 III 期临床试验的中期分析,即针对既往未经治疗的 CLL 患者的 ELEVATE-TN 试验和针对复发或难治性 CLL 患者的 ASCEND 试验。总之,这些试验表明,与第一线和复发或难治性 CLL 中的比较组相比,阿可替尼与奥滨尤妥珠单抗 obinutuzumab 联用或作为单一疗法可显着降低疾病进展或死亡的相对风险。在 ELEVATE-TN 中,结果显示,与苯丁酸氮芥化疗加奥比妥珠单抗(目前使用的标准治疗组合)相比,接受阿可替尼联合奥滨尤妥珠单抗或阿可替尼单药治疗的患者的无进展生存期 (PFS) 具有统计学意义和临床意义的改善在控制臂中。在阿可替尼组合臂中,疾病进展或死亡的风险降低了 90%,而单药治疗组则降低了 80%。使用阿可替尼联合奥滨尤妥珠单抗或作为单一疗法治疗的患者的疾病进展中位时间尚未达到,而苯丁酸氮芥联合奥滨尤妥珠单抗的中位时间为 22.6 个月。
国内已上市阿可替尼,该药品也被纳入了医保报销目录。对于那些至少经过一次治疗的成人套细胞淋巴瘤患者来说,他们可以享受到医保的报销待遇。阿可替尼在国内的规格为每盒100mg56粒,售价为50000元左右,具体的报销后价格需要向专业的医保报销部门进行详细咨询。
此外,我们了解到在海外市场上,也已经出现了阿可替尼的仿制版本,这些仿制药的规格都是每盒100mg60粒。其中,孟加拉耀品国际生产的阿可替尼仿制药价格大约在6000元左右,而老挝东盟生产的版本价格则更为亲民,仅需3000多元。这无疑为那些需要使用阿可替尼进行治疗的患者提供了更多的选择和希望。如果患者有相关阿可替尼海外版本的问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。