美国食品和药物管理局 (FDA) 限制肝病药物 Ocaliva（奥贝胆酸）在患有原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 并伴有晚期肝硬化的患者中使用，因为它可能造成严重伤害。 PBC 是一种罕见的慢性疾病，影响肝脏中携带胆汁的导管，胆汁有助于消化。一些服用奥贝胆酸的肝硬化 PBC 患者，特别是那些有晚期肝硬化证据的患者，出现肝功能衰竭，有时需要肝移植。

奥贝胆酸是一种法尼醇 X 受体 (FXR) 激动剂。 FXR 是在肝脏和肠道中表达的核受体。FXR 是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径的关键调节因子。 FXR 激活通过抑制胆固醇的从头合成以及增加胆汁酸从肝细胞中的转运来降低肝细胞内胆汁酸的浓度。这些机制限制了循环胆汁酸池的总体大小，同时促进胆汁分泌，从而减少肝脏对胆汁酸的暴露。

奥贝胆酸于 2016 年 5 月获得批准，并已被证明可以改善对另一种称为熊去氧胆酸 (UDCA) 的药物反应不佳的患者的一项称为碱性磷酸酶 (ALP) 的肝脏测试。最初的临床试验表明，ALP 的降低可能会改善生存和疾病相关症状，并且正在进行临床试验来证实这一点。对于未患有晚期肝硬化且对 UDCA 反应不足或无法耐受 UDCA 的 PBC 成人患者来说，奥贝胆酸的益处继续大于风险。

目前，奥贝胆酸尚未在国内上市，因此，需要这种药物的患者暂时无法在国内直接购买到。不过，据悉，海外已有相关的仿制版本上市，如老挝东盟的Obetan，每盒5mg30片的售价为600元；孟加拉碧康制药的Obetix，同样规格售价为1300元左右；而印度Mylan的Eticholic，规格为10mg100片，价格则低于1000元。