吉三代（Epclusa）是一种用于治疗丙型肝炎的直接作用抗病毒药物。它是索磷布韦和维帕他韦两种药物的组合。这两种药物共同配制为一片片剂。吉三代被批准用于治疗成人和 12 岁以上且具有任何丙型肝炎病毒基因型的儿童的慢性丙型肝炎。

美国FDA 对吉三代的批准是基于对 1,558 名无肝硬化或代偿性肝硬化（轻度肝硬化）受试者进行的三项 III 期临床试验。结果表明，接受吉三代治疗的患者在完成治疗 12 周后，95% 至 99% 的患者血液中未检测到病毒，这表明患者的感染已被治愈。吉三代的安全性和有效性也在一项对 267 名失代偿性肝硬化（中度至重度肝硬化）受试者进行的临床试验中进行了评估，其中 87 名受试者接受吉三代联合利巴韦林治疗 12 周。完成治疗 12 周后，94% 的患者血液中未检测到病毒。

吉三代批准用于年仅 6 岁或体重至少 17 公斤的患者，无论 HCV 基因型或肝病严重程度如何，基于一项 2 期开放标签临床试验（研究 1143）的数据，该试验招募了 175 名儿童接受吉三代治疗 12 周的患者，其中 173 例纳入疗效分析。在 12 岁至 18 岁以下的儿童中，吉三代治疗基因 1 型 HCV 感染者的治愈率 (SVR12) 为 93% (71/76)，基因 2 型 HCV 感染者的治愈率 (SVR12) 为 100% (6/6)。 3 (12/12)、基因型 4 (2/2) 和基因型 6 (6/6) HCV 感染。在 6 岁至 12 岁以下儿童中，基因 1 型 HCV 感染者的 SVR 率为 93% (50/54)，基因 3 型 HCV 感染者的 SVR 率为 91% (10/11)。基因型 2 (2/2) 和基因型 4 (4/4) HCV 感染者为 100%。

吉三代获批用于 3 岁以下儿童是基于一项 2 期开放标签临床试验的数据，该试验招募了 41 名 3 岁至 6 岁以下儿童，接受 吉三代治疗 12 周。治疗完成后 12 周，吉三代在所有患者中实现了持续病毒学应答 (SVR12) 或治愈率 83% (34/41)，在 HCV 基因型 1 儿童中为 88% (28/32)，在 HCV 基因型 1 儿童中为 50% (3/ 6) 在HCV基因型2的儿童中，HCV基因型3(2/2)和HCV基因型4(1/1)的儿童中100%。七名未能治愈的患者均在开始治疗后 1 至 20 天内停止治疗。 

总的来说，吉三代（Epclusa）是一种高效、安全的丙型肝炎治疗药物，适用于多个基因型的丙肝患者。在使用过程中，患者应遵循医生的指导，密切关注身体状况，以确保最佳的治疗效果。